苑東生物集采中標(biāo)“助攻”凈利潤大漲 9大1類新藥亮眼

　　醫(yī)藥網(wǎng)8月9日訊　日前，苑東生物發(fā)布2021年半年報(bào)，在主力產(chǎn)品銷量持續(xù)增長、集采中標(biāo)品種貢獻(xiàn)新的增量下，公司實(shí)現(xiàn)凈利潤1.17億元，同比增長36.32%。公司后續(xù)業(yè)績有望繼續(xù)獲得集采品種的“助攻”：3個(gè)品種中標(biāo)第五批集采，兩個(gè)“光腳”品種有望納入第六批集采。公司繼續(xù)加快創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，在研的10余個(gè)1類創(chuàng)新藥中，小分子新藥優(yōu)格列汀片、CX3002片即將分別開展III期、II期臨床試驗(yàn)；生物1類新藥EP-9001A注射液即將開展I臨床試驗(yàn)。

 

 

　　苑東生物凈利潤情況（單位：億元）

 

　　近日，科創(chuàng)板上市藥企苑東生物發(fā)布2021年半年報(bào)，公司上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入4.99億元，同比增長14.65%；實(shí)現(xiàn)凈利潤1.17億元，同比增長36.32%。

 

　　對(duì)于營收、凈利潤雙增長的原因，苑東生物表示，主要系公司化學(xué)制劑板塊的主要產(chǎn)品伊班膦酸鈉注射液等銷量持續(xù)增長，依托考昔片中標(biāo)第三批國家藥品集中采購貢獻(xiàn)新的增量所致。

 

　　值得關(guān)注的是，這不是苑東生物的凈利潤第一次受益于集采品種的增長了。2020年1月17日第二批集采開標(biāo)，苑東生物的富馬酸比索洛爾片以第一順位中標(biāo)，銷量的增加成為公司2020年凈利潤增長64.04%的因素之一。

 

　　后續(xù)苑東生物的業(yè)績也有望繼續(xù)獲得集采品種的“助攻”。在6月23日開標(biāo)的第五批集采中，苑東生物入圍的3個(gè)品種均以第一順位中標(biāo)，其中，格隆溴銨注射液、達(dá)比加群酯膠囊分別于2020年11月、2021年4月獲批生產(chǎn)，市場正待開拓；鹽酸法舒地爾注射液雖已上市多年，但市場占有率較低。3個(gè)品種中標(biāo)國采將有利于擴(kuò)大銷量，迅速打開國內(nèi)市場。

 

　　國家集采苑東生物中選情況

　　來源：上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)

 

 

　　苑東生物通過/視同通過一致性評(píng)價(jià)品種

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫

 

　　截至目前，苑東生物已有15個(gè)品種（28個(gè)品規(guī)）通過/視同通過一致性評(píng)價(jià)，其中4個(gè)品種為首家過評(píng)，伊班膦酸鈉注射液暫為獨(dú)家過評(píng)。值得關(guān)注的是，帕立骨化醇注射液、富馬酸丙酚替諾福韋片、枸櫞酸/咖/啡/因注射液、鹽酸美金剛緩釋膠囊、伊班膦酸鈉注射液等5個(gè)品種尚未納入集采。

 

　　第六批集采預(yù)計(jì)將于今年年底開展，鹽酸美金剛緩釋膠囊、枸櫞酸/咖/啡/因注射液、富馬酸丙酚替諾福韋片等3個(gè)品種過評(píng)企業(yè)分別達(dá)4家、6家、12家，有望納入下一批集采。其中，苑東生物的鹽酸美金剛緩釋膠囊、富馬酸丙酚替諾福韋片剛獲批不久，若中標(biāo)集采有望帶來新的增量。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前苑東生物在審的新注冊(cè)分類品種有11個(gè)（15個(gè)受理號(hào)），獲批生產(chǎn)后將視同通過一致性評(píng)價(jià)。其中，布瑞哌唑片、舒更葡糖鈉注射液、布洛芬氨丁三醇注射液等3個(gè)品種在國內(nèi)市場未有仿制藥獲批，布洛芬氨丁三醇注射液由苑東生物獨(dú)家報(bào)產(chǎn)，有望拿下首仿。

 

　　苑東生物在審新注冊(cè)分類仿制藥

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫

 

　　9大1類新藥亮眼，瞄準(zhǔn)麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域

 

　　苑東生物研發(fā)費(fèi)用情況（單位：億元）

 

　　近年來，苑東生物持續(xù)保持高研發(fā)投入，布局豐富在研管線，構(gòu)建了良性的產(chǎn)品迭代能力，確保可持續(xù)發(fā)展。2021年上半年，苑東生物的研發(fā)費(fèi)用為9429.05萬元，同比增長43.16%。

 

　　目前，苑東生物在研項(xiàng)目50余個(gè)，創(chuàng)新藥項(xiàng)目占比達(dá)20%，聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域統(tǒng)籌布局小分子實(shí)體、生物藥和高端仿制藥產(chǎn)品群，覆蓋糖尿病、心血管、麻醉鎮(zhèn)痛、抗腫瘤領(lǐng)域。

 

　　苑東生物在研的10余個(gè)1類創(chuàng)新藥中，小分子新藥優(yōu)格列汀片、CX3002片即將分別開展III期、II期臨床試驗(yàn)；生物1類新藥EP-9001A注射液已提交IND，即將開展I期臨床試驗(yàn)。

 

　　苑東生物重點(diǎn)在研1類新藥

　　來源：公司公告

 

　　優(yōu)格列汀片為DPP-4抑制劑，是國內(nèi)首家申報(bào)的用于2型糖尿病的口服長效降糖藥，擬一周給藥一次，特點(diǎn)是主要經(jīng)腸道排泄，更適合糖尿病腎病患者使用。目前國內(nèi)尚無一周給藥一次的口服降糖藥上市。

 

　　CX3002片是一種新型口服Xa因子抑制劑，用于預(yù)防急性深靜脈血栓的形成，較傳統(tǒng)口服抗凝藥物更加安全，出血風(fēng)險(xiǎn)更小。同靶點(diǎn)藥物中，Eliquis（阿哌沙班）、Xarelto（利伐沙班）2020年全球銷售額分別為91.68億美元、74.98億美元。

 

　　苑東生物在研的3個(gè)生物1類新藥中，麻醉鎮(zhèn)痛藥EP-9001A注射液即將開展臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為骨轉(zhuǎn)移癌痛，作用機(jī)制方面可以與阿片類或非甾體類形成互補(bǔ)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端阿片類止痛藥銷售額超過120億元。

 

　　值得一提的是，麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域是苑東生物重點(diǎn)打造的產(chǎn)品管線，目前公司已上市麻醉鎮(zhèn)痛及相關(guān)領(lǐng)域產(chǎn)品9個(gè)，在研20余個(gè)，其中新藥5個(gè)、管制類特藥9個(gè)，致力于成為麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的領(lǐng)先者。