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長處方重磅新規(guī)！不排除生物制劑，不得以控費、藥占比為由影響長處方開具！摘要：
醫(yī)藥網(wǎng)8月13日訊 8月12日，國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布了《關于印發(fā)長期處方管理規(guī)范（試行）的通知》（以下簡稱《規(guī)范》）。《規(guī)范》明確了長期處方的適用對象、開具長期處方的醫(yī)療機構(gòu)等實施主體以及開具的主要流程等，根據(jù)患者診療需要，長期處方的處方量一般在4周內(nèi)；根據(jù)慢性病特點，病情穩(wěn)定的患者適當延長，最長不超過12周。
值得注意的是，《規(guī)范》特別要求基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要與上級醫(yī)院做好銜接，通過信息化手段等方式建立患者處方信息共享和流轉(zhuǎn)機制；不具備審方條件的，應當由醫(yī)聯(lián)體內(nèi)上級醫(yī)院的藥師通過互聯(lián)網(wǎng)遠程進行處方審核或提供用藥指導服務。
《規(guī)范》為長處方的發(fā)展指明具體方向的同時，也為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療遠程問診、醫(yī)療信息化的發(fā)展提供了機遇。
不排除生物制劑，互聯(lián)網(wǎng)復診也可開具
醫(yī)療機構(gòu)開具長期處方，仍鼓勵優(yōu)先選擇國家基本藥物、國家組織集中采購和使用藥品以及國家醫(yī)保目錄藥品。醫(yī)療機構(gòu)應當按照衛(wèi)生健康行政部門制定的長期處方適用疾病病種及長期處方用藥范圍，為符合條件的患者提供長期處方服務。
對比今年4月發(fā)布的《長期處方管理規(guī)范（試行征求意見稿）》（下稱《意見稿》），《規(guī)范》有以下值得關注的變化：
明確規(guī)定醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、易制毒藥品、麻醉藥品、第一類和第二類精神藥品、抗微生物藥物（治療結(jié)核等慢性細菌真菌感染性疾病的藥物除外），以及對儲存條件有特殊要求的藥品不得用于長期處方。生物制劑在《意見稿》中被歸于不得用于長處方的8類藥中，而《規(guī)范》已將其刪除，且將精神藥品改為第一類和第二類精神藥品，這意味著用藥范圍放寬了。
此外，《規(guī)范》明確，地方衛(wèi)生健康行政部門和醫(yī)療機構(gòu)不得以費用控制、藥占比、績效考核等為由影響長期處方的開具。同時強調(diào)，地方衛(wèi)生健康行政部門應當加強長期處方的審核、點評、合理用藥考核等工作，長期處方產(chǎn)生的藥品費用不納入門診次均費用、門診藥品次均費用考核，其他考核工作也應當視情況將長期處方進行單獨管理。
同時鼓勵由基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開具長期處方，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不具備相應條件的，可以通過遠程會診、互聯(lián)網(wǎng)復診、醫(yī)院會診等途徑在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)具備條件的上級醫(yī)療機構(gòu)指導下開具。其中，“互聯(lián)網(wǎng)復診”為新增內(nèi)容。
在原有藥品領取方式的規(guī)定上，新增“鼓勵通過配送物流延伸等方式，解決患者取藥困難問題”。鼓勵有條件的地區(qū)通過開設微信公眾號、患者客戶端等互聯(lián)網(wǎng)交互方式或途徑，方便患者查詢長期處方信息、藥品用法用量、注意事項等。其中，“互聯(lián)網(wǎng)交互方式或途徑”為新增內(nèi)容。
《規(guī)范》還在附則部分新增條款：“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供長期處方服務，應當結(jié)合其依托的實體醫(yī)療機構(gòu)具備的條件，符合醫(yī)療機構(gòu)藥事管理、互聯(lián)網(wǎng)診療管理相關規(guī)定和本規(guī)范，加強醫(yī)療質(zhì)量和安全監(jiān)管。”
總的來看，《意見稿》共有6章35條，《規(guī)范》共有7章43條。值得注意的是，《規(guī)范》第六章“長期處方醫(yī)保支付”為整體新增部分，共包括3條內(nèi)容，分別明確各地醫(yī)保部門在支付環(huán)節(jié)不對單張長期處方的數(shù)量、金額等作出限制，各地在制定區(qū)域總額預算管理時應充分考慮長期處方因素，要求各地醫(yī)保部門提高經(jīng)辦服務能力等。
互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)+藥按下“加速鍵”
上述新增內(nèi)容，為長處方的發(fā)展指明了具體方向，同時也將有助于加快推動慢病管理、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、醫(yī)療科技開發(fā)的大健康生態(tài)發(fā)展。
在2020年疫情催化下，在線問診量大增、健康碼“通”全國，“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)+藥”快速發(fā)展的同時，也展現(xiàn)了新的發(fā)展趨勢。國家衛(wèi)生健康委員會、國家醫(yī)療保障局連續(xù)下發(fā)多個文件，更是為互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)+藥按下了“加速鍵”。在中國互聯(lián)網(wǎng)協(xié)會最新發(fā)布的統(tǒng)計中，中國的網(wǎng)民數(shù)量已經(jīng)突破9.89億人，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療大健康市場總規(guī)模在2021年將達到2831億元，同比增長45%。
盡管互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展迅速，但是目前除醫(yī)療信息化和醫(yī)藥電商有良好的盈利模式外，其他領域盈利模式仍有待探索，即使是頭部企業(yè)也依然處在虧損的困境中。2020年，平安好醫(yī)生實現(xiàn)凈虧損9.48億元，跌幅同比擴大27%；京東健康2020年凈虧損高達172.34億元，2019年產(chǎn)生虧損10億元；微醫(yī)2018-2020年的凈虧損分別為40.52億元、19.37億元和19.14億元，三年虧損總計將近80億元。
雖說互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療也面臨著發(fā)展困境與轉(zhuǎn)型，但政策的鼓勵釋放出很多利好。今年6月，國務院辦公廳印發(fā)《關于推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》，明確探索公立醫(yī)院處方信息與藥品零售消費信息互聯(lián)互通，備受業(yè)界關注的《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》也將出臺。
日前，國家醫(yī)保局發(fā)布《關于優(yōu)化醫(yī)保領域便民的意見》強調(diào)推進互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務，實現(xiàn)處方藥流轉(zhuǎn)、在線支付結(jié)算，送藥上門一體化服務，推動互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的發(fā)展。此次國家醫(yī)保局正式提出打通處方、支付、送藥的“網(wǎng)訂店送”醫(yī)保支付一體化鏈條，讓O2O醫(yī)保支付真正得到了頂層支付政策支持，未來有望快速在全國范圍推進。
在業(yè)內(nèi)人士看來，作為醫(yī)藥市場“第四終端”的重要組成部分，O2O正在成為醫(yī)藥新零售的大勢所趨。隨著三醫(yī)聯(lián)動推進智慧醫(yī)療升級，電子處方流轉(zhuǎn)開閘，加上5G時代醫(yī)保在線支付的逐步放開，互聯(lián)網(wǎng)引發(fā)的消費形態(tài)升級，將為藥品零售線上線下布局深度重構(gòu)賦能。
長期處方管理規(guī)范
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第一章 總則
第一條 為規(guī)范長期處方管理，推進分級診療，促進合理用藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《藥品管理法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《處方管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關規(guī)定，制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范所稱長期處方是指具備條件的醫(yī)師按照規(guī)定，對符合條件的慢性病患者開具的處方用量適當增加的處方。
第三條 長期處方適用于臨床診斷明確、用藥方案穩(wěn)定、依從性良好、病情控制平穩(wěn)、需長期藥物治療的慢性病患者。
第四條 治療慢性病的一般常用藥品可用于長期處方。
第五條 醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、易制毒藥品、麻醉藥品、第一類和第二類精神藥品、抗微生物藥物（治療結(jié)核等慢性細菌真菌感染性疾病的藥物除外），以及對儲存條件有特殊要求的藥品不得用于長期處方。
第六條 地方衛(wèi)生健康行政部門應當根據(jù)實際情況，制定長期處方適用疾病病種及長期處方用藥范圍。
第七條 本規(guī)范適用于全國各級各類醫(yī)療機構(gòu)的長期處方管理工作。
鼓勵由基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開具長期處方，不適宜在基層治療的慢性病長期處方應當由二級以上醫(yī)療機構(gòu)開具。
第八條 國家衛(wèi)生健康委負責全國長期處方的監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)長期處方的監(jiān)督管理工作。
第二章 組織管理
第九條 醫(yī)療機構(gòu)應當履行本機構(gòu)長期處方管理的主體責任，建立健全本機構(gòu)長期處方管理工作制度，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，滿足患者用藥需求。
第十條 開具長期處方的醫(yī)療機構(gòu)，應當配備具有評估患者病情能力的醫(yī)師、能夠?qū)徍苏{(diào)劑長期處方的藥師（含其他藥學技術(shù)人員，下同）以及相應的設備設施等條件。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不具備相應條件的，可以通過遠程會診、互聯(lián)網(wǎng)復診、醫(yī)院會診等途徑在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)具備條件的上級醫(yī)療機構(gòu)指導下開具。
第十一條 根據(jù)患者診療需要，長期處方的處方量一般在4周內(nèi)；根據(jù)慢性病特點，病情穩(wěn)定的患者適當延長，最長不超過12周。
超過4周的長期處方，醫(yī)師應當嚴格評估，強化患者教育，并在病歷中記錄，患者通過簽字等方式確認。
第十二條 醫(yī)療機構(gòu)應當按照衛(wèi)生健康行政部門制定的長期處方適用疾病病種及長期處方用藥范圍，為符合條件的患者提供長期處方服務。
第十三條 醫(yī)療機構(gòu)可以在普通內(nèi)科、老年醫(yī)學、全科醫(yī)學等科室，為患有多種疾病的老年患者提供“一站式”長期處方服務，解決老年患者多科室就醫(yī)取藥問題。
第十四條 醫(yī)療機構(gòu)開具長期處方，鼓勵優(yōu)先選擇國家基本藥物、國家組織集中采購中選藥品以及國家醫(yī)保目錄藥品。
第十五條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當加強長期處方用藥的配備，確保患者長期用藥可及、穩(wěn)定。
第十六條 地方衛(wèi)生健康行政部門和醫(yī)療機構(gòu)不得以費用控制、藥占比、績效考核等為由影響長期處方的開具。
地方衛(wèi)生健康行政部門應當加強長期處方的審核、點評、合理用藥考核等工作，長期處方產(chǎn)生的藥品費用不納入門診次均費用、門診藥品次均費用考核，其他考核工作也應當視情況將長期處方進行單獨管理。
第三章 長期處方開具與終止
第十七條 對提出長期處方申請的患者，醫(yī)師必須親自診查并對其是否符合長期處方條件作出判斷。
醫(yī)師在診療活動中，可以向符合條件的患者主動提出長期處方建議。
第十八條 醫(yī)師應當向患者說明使用長期處方的注意事項，并由其自愿選擇是否使用；對不符合條件的患者，應當向患者說明原因。
第十九條 首次開具長期處方前，醫(yī)師應當對患者的既往史、現(xiàn)病史、用藥方案、依從性、病情控制情況等進行全面評估，在確定當前用藥方案安全、有效、穩(wěn)定的情況下，方可為患者開具長期處方。首次開具長期處方，應當在患者病歷中詳細記錄有關信息。
第二十條 原則上，首次長期處方應當由二級以上醫(yī)療機構(gòu)具有與疾病相關專業(yè)的中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師開具，或由基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師開具。再次開具長期處方時，應當由二級以上醫(yī)療機構(gòu)疾病相關專業(yè)醫(yī)師，或基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)師開具。鼓勵患者通過基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)簽約家庭醫(yī)生開具長期處方。
邊遠地區(qū)或條件不具備的地區(qū)可適當放寬要求，具體要求由省級衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)實際情況另行規(guī)定。
第二十一條 醫(yī)師應當根據(jù)患者病歷信息中的首次開具的長期處方信息和健康檔案，對患者進行評估。經(jīng)評估認為患者病情穩(wěn)定并達到長期用藥管理目標的，可以再次開具長期處方，并在患者病歷中記錄；不符合條件的，終止使用長期處方。停用后再次使用長期處方的，應當按照首次開具長期處方進行管理。
第二十二條 出現(xiàn)以下情況，需要重新評估患者病情，判斷是否終止長期處方：
?。ㄒ唬┗颊唛L期用藥管理未達預期目標；
（二）罹患其他疾病需其他藥物治療；
（三）患者因任何原因住院治療；
（四）其他需要終止長期處方的情況。
第二十三條 開具長期處方的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與上級醫(yī)院要做好銜接，通過信息化手段等方式建立患者處方信息共享和流轉(zhuǎn)機制。
第二十四條 長期處方樣式、內(nèi)容應當符合《處方管理辦法》中普通處方管理的要求。
第四章 長期處方調(diào)劑
第二十五條 醫(yī)師開具長期處方后，患者可以自主選擇在醫(yī)療機構(gòu)或者社會零售藥店進行調(diào)劑取藥。
第二十六條 藥師對長期處方進行審核，并對患者進行用藥指導和用藥教育，發(fā)放用藥教育材料?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不具備條件的，應當由醫(yī)聯(lián)體內(nèi)上級醫(yī)院的藥師通過互聯(lián)網(wǎng)遠程進行處方審核或提供用藥指導服務。
第二十七條 藥師在審核長期處方、提供咨詢服務、調(diào)劑藥品工作時，如發(fā)現(xiàn)藥物治療相關問題或患者存在用藥安全隱患，需要進行長期處方調(diào)整、藥物重整等干預時，應當立即與醫(yī)師溝通進行處理。
第二十八條 長期處方藥品原則上由患者本人領取。特殊情況下，因行動不便等原因，可由熟悉患者基本情況的人員，持本人及患者有效身份證件代為領取，并配合做好相應取藥登記記錄。鼓勵通過配送物流延伸等方式，解決患者取藥困難問題。
第五章 長期處方用藥管理
第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)應當對長期處方定期開展合理性評價工作，持續(xù)提高長期處方合理用藥水平。
第三十條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當將本機構(gòu)開具的長期處方信息納入患者健康檔案，詳細記錄患者診療和用藥記錄。家庭醫(yī)生團隊應當對患者進行定期隨訪管理，對患者病情變化、用藥依從性和藥物不良反應等進行評估，必要時及時調(diào)整或終止長期處方，并在患者健康檔案及病歷中注明。
第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)應當建立安全用藥監(jiān)測與報告制度。發(fā)生藥品嚴重不良事件后，應當積極救治患者，立即向醫(yī)務和藥學部門報告，做好觀察與記錄。按照有關規(guī)定向有關部門報告藥品不良反應等信息。
第三十二條 醫(yī)療機構(gòu)應當加強對使用長期處方患者的用藥教育，增加其合理用藥知識，提高自我用藥管理能力和用藥依從性，并告知患者在用藥過程中出現(xiàn)任何不適，應當及時就診。
第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)應當指導使用長期處方患者對藥物治療效果指標進行自我監(jiān)測并作好記錄。鼓勵使用醫(yī)療器械類穿戴設備，提高藥物治療效果指標監(jiān)測的信息化水平。在保障數(shù)據(jù)和隱私安全的前提下，可以探索通過接入互聯(lián)網(wǎng)的遠程監(jiān)測設備開展監(jiān)測。
第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)應當指導使用長期處方患者，按照要求保存藥品，確保藥品質(zhì)量。
第三十五條 醫(yī)療機構(gòu)應當將長期處方患者的診療，納入醫(yī)療管理統(tǒng)籌安排，嚴格落實有關疾病診療規(guī)范要求，加強質(zhì)量控制和管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
第三十六條 鼓勵有條件的地區(qū)通過開設微信公眾號、患者客戶端等互聯(lián)網(wǎng)交互方式或途徑，方便患者查詢長期處方信息、藥品用法用量、注意事項等。探索開展長期處方患者的用藥提醒、隨訪、用藥咨詢等服務。
第六章 長期處方醫(yī)保支付
第三十七條 各地醫(yī)保部門支付長期處方開具的符合規(guī)定的藥品費用，不對單張?zhí)幏降臄?shù)量、金額等作限制，參保人按規(guī)定享受待遇。
第三十八條 各地在制定區(qū)域總額預算管理時，應當充分考慮長期處方因素。
第三十九條 各地醫(yī)保部門應當提高經(jīng)辦服務能力，方便各醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店刷卡結(jié)算，為參保人提供長期處方醫(yī)保報銷咨詢服務。加強智能監(jiān)控、智能審核，確保藥品合理使用。
第七章 附則
第四十條 地方衛(wèi)生健康行政部門應當會同醫(yī)療保障部門制定轄區(qū)內(nèi)長期處方管理實施細則后實施。
第四十一條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供長期處方服務，應當結(jié)合其依托的實體醫(yī)療機構(gòu)具備的條件，符合醫(yī)療機構(gòu)藥事管理、互聯(lián)網(wǎng)診療管理相關規(guī)定和本規(guī)范，加強醫(yī)療質(zhì)量和安全監(jiān)管。
第四十二條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，是指鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）、村衛(wèi)生室、醫(yī)務室、門診部和診所等。
第四十三條 本規(guī)范自印發(fā)之日起施行。
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