重磅大品種加速退出醫(yī)保！首批國家監(jiān)控藥品市場萎縮近80%！

　　醫(yī)藥網(wǎng)8月16日訊　8月11日，濟(jì)川藥業(yè)發(fā)公告稱，其全資子公司濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司主要品種蒲地藍(lán)消炎口服液將于2021年11月1日退出山東省醫(yī)保目錄。這是繼河北省醫(yī)保目錄后，該藥又一次的從地方醫(yī)保目錄退場。受此消息影響，濟(jì)川藥業(yè)股價連續(xù)三天下跌，13日收盤報(bào)收15.19元/股，總市值縮水至135億元。

 

　　先是河北，再是山東，濟(jì)川藥業(yè)核心產(chǎn)品接連被兩省醫(yī)保目錄“清退”，多米諾骨牌效應(yīng)已經(jīng)開始顯現(xiàn)。少了醫(yī)保目錄的放量加持，一品獨(dú)大的濟(jì)川藥業(yè)未來日子何以為繼？隨著醫(yī)保目錄省級增補(bǔ)品種的清退工作加速推進(jìn)，越來越多的企業(yè)將面臨類似困境。

 

 

　　作為拳頭產(chǎn)品，蒲地藍(lán)消炎口服液是濟(jì)川藥業(yè)的獨(dú)家劑型，自2013年上市以來，累計(jì)銷售超100億元，連續(xù)多年位居清熱解毒類口服中成藥第一名。2020年，濟(jì)川藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營收61.64億元，其中清熱解毒類產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營收21.4億元，營收貢獻(xiàn)超三成。

 

　　據(jù)了解，2020年蒲地藍(lán)消炎口服液在山東省的銷售金額約為1.64億元，退出該省醫(yī)保目錄后，預(yù)計(jì)市場將受較大影響。對此，濟(jì)川藥業(yè)在公告中寫道：“藥品的具體銷售規(guī)模除受到醫(yī)保支付政策的影響外，還會受到產(chǎn)品療效、品牌影響力和用戶的認(rèn)可度等因素影響。公司藥品此次退出山東省醫(yī)保對公司經(jīng)營業(yè)績的影響暫無法估計(jì)，短期不會對公司的業(yè)績產(chǎn)生重大影響。”

 

　　事實(shí)上，這已經(jīng)不是濟(jì)川藥業(yè)的產(chǎn)品第一次退出省級醫(yī)保目錄。就在7月初，濟(jì)川藥業(yè)宣布，其全資子公司的主要品種蒲地藍(lán)消炎口服液和蛋白琥珀酸鐵口服溶液于6月30日從河北省醫(yī)保目錄中退出。2020年，蒲地藍(lán)消炎口服液在河北省的銷售金額約為1.1億元，蛋白琥珀酸鐵口服溶液在河北省的銷售金額約為5000萬元。

 

　　對于旗下產(chǎn)品退出省級醫(yī)保目錄，濟(jì)川藥業(yè)其實(shí)早有預(yù)期。在4月發(fā)布《2020年年度報(bào)告》時，濟(jì)川藥業(yè)就對產(chǎn)品退出省級醫(yī)保目錄的風(fēng)險做過預(yù)估。濟(jì)川藥業(yè)表示，公司的蒲地藍(lán)消炎口服液、蛋白琥珀酸鐵口服溶液等產(chǎn)品未納入本次國家醫(yī)保目錄，已納入部分省級醫(yī)保目錄。如果未來上述產(chǎn)品仍未進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，則可能面臨未來3年內(nèi)退出省級醫(yī)保目錄的風(fēng)險。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年蒲地藍(lán)消炎口服液在13省醫(yī)保目錄里，目前已有山東省、河北省“清退”該藥。

 

　　公開資料顯示，濟(jì)川藥業(yè)產(chǎn)品線主要圍繞兒科、呼吸、消化等領(lǐng)域，主要產(chǎn)品為蒲地藍(lán)消炎口服液、雷貝拉唑鈉腸溶膠囊、小兒豉翹清熱顆粒等。其中蒲地藍(lán)消炎口服液為獨(dú)家劑型，臨床上主要用于腮腺炎、咽炎、扁桃體炎、癤腫等。

 

　　除了被醫(yī)保清退外，蒲地藍(lán)消炎口服液此前也被要求加強(qiáng)監(jiān)管。2018年底，國家藥監(jiān)局曾發(fā)布有關(guān)修改蒲地藍(lán)消炎制劑處方藥說明書的公告，在不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等方面做了說明，增加了惡心、嘔吐、腹脹等副作用，明確孕婦、過敏體質(zhì)者、脾胃虛寒者慎用。

 

　　或受此影響，2019年蒲地藍(lán)消炎口服液的銷量同比下降24%。同年濟(jì)川藥業(yè)營收、凈利分別下滑3.83%、3.84%，出現(xiàn)上市6年來首次營收凈利雙降局面。而進(jìn)入2020年，濟(jì)川藥業(yè)營收下降趨勢依舊。2020年，該公司營業(yè)收入同比下降 11.17%；歸屬于上市公司股東的凈利潤12.77億元，同比下降 21.30%。

 

　　面對主打產(chǎn)品銷售下降、退出醫(yī)保目錄風(fēng)險等壓力，濟(jì)川藥業(yè)也在不斷探索如何提振業(yè)績。在2020年業(yè)績說明會上，濟(jì)川藥業(yè)董事長曹龍祥表示，公司目前大力發(fā)展日化業(yè)務(wù)。2021年濟(jì)川藥業(yè)也在公開平臺上表示后續(xù)還會與電商展開聯(lián)系，拓展市場。

 

　　在業(yè)內(nèi)人士看來，目前市場可供選擇的日化類品牌很多，藥企相較于專門從事日化的公司來說，渠道等優(yōu)勢稍弱。事實(shí)上，日化帶給濟(jì)川藥業(yè)的業(yè)績貢獻(xiàn)并不算高。2020年，濟(jì)川藥業(yè)經(jīng)營日化業(yè)務(wù)的主體江蘇蒲地藍(lán)日化有限公司的營收為5022.26萬元，凈利為578.75萬元。

 

　　對一個從未開發(fā)過并且競爭激烈的日化領(lǐng)域，想要占領(lǐng)一定的市場份額也非易事，對蒲地藍(lán)消炎口服液依賴度高，市值大幅度縮水，想重拾投資者的信心，濟(jì)川藥業(yè)任重道遠(yuǎn)。

 

 

　　醫(yī)保目錄省級增補(bǔ)的清退還在持續(xù)進(jìn)行中，截至目前，多省市已經(jīng)落地執(zhí)行地方增補(bǔ)目錄調(diào)出政策，清退涉及近1200個品種，其中不乏大品種常用藥。

 

　　省級醫(yī)保目錄清退的大背景是國家醫(yī)保政策的調(diào)整。2019年之前，各省能根據(jù)自身情況，留出15%左右的增補(bǔ)空間，一些藥品若沒進(jìn)入國家目錄，還有可能增補(bǔ)進(jìn)入省級醫(yī)保目錄。而2019年發(fā)布的相關(guān)通知要求，各省需在3年內(nèi)逐步將省內(nèi)與國家醫(yī)保目錄不相符的增補(bǔ)藥品剔除掉，這意味著國家醫(yī)保局“醫(yī)保目錄地方增補(bǔ)品種清零”政策的落地。

 

　　如今大限已過半，各省的調(diào)出工作進(jìn)入關(guān)鍵時刻。初步統(tǒng)計(jì)，已有北京、天津、重慶、浙江、貴州、云南、湖南、吉林等20余地相繼執(zhí)行地方增補(bǔ)目錄調(diào)出政策。被調(diào)出目錄的品種多達(dá)1200種左右，其中不乏如復(fù)方益母草膏、藿香正氣滴丸、蛋白琥珀酸鐵口服溶液、門冬氨酸鉀復(fù)方醋酸地塞米松、米諾地爾以及阿莫西林注射劑等臨床常用藥以及眾多中成藥。其中，也出現(xiàn)了片仔癀、定坤丹口服液等名貴品種。此外，一些獨(dú)家藥品也被地方醫(yī)保“清退”，如陜西摩美得氣血和制藥有限公司的除翳明目片、浙江誠意藥業(yè)股份有限公司的膽益寧片等。

 

　　據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端超10億產(chǎn)品中，共有37個為地方醫(yī)保目錄品種，隨著“清退”進(jìn)入最后的倒數(shù)階段，超700億市場面臨大地震。

 

　　其中，以8.23%市場分額成為神經(jīng)系統(tǒng)藥物的第一大品種的地佐辛注射液，2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售規(guī)模超過60億元；鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額超過40億元。這些品種的后續(xù)市場走勢值得關(guān)注。

 

　　地方醫(yī)保重磅產(chǎn)品院內(nèi)銷售規(guī)模

　　（來源：米內(nèi)網(wǎng)）

 

　　在業(yè)內(nèi)人士看來，一般被清退的藥品分為兩種情況，一是已經(jīng)有了更好的替代藥品，二是臨床療效尚不明確的藥品，所有被調(diào)出目錄的藥品一定會有同類藥品可替代，不會影響患者的用藥和治療。國家嚴(yán)格規(guī)整醫(yī)保目錄，一方面是在處理各省的“歷史遺留問題”；另一方面，也是為了給真正有價值的新藥騰地，確保更有療效的藥物能夠惠及患者。

 

 

　　按照國家醫(yī)保局要求，地方醫(yī)保增補(bǔ)品種需在2022年6月底前完成三批清退工作，但沒有提出統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則。從各省市公布的調(diào)整情況看，率先被醫(yī)保目錄“清退”的是重點(diǎn)監(jiān)控藥品。

 

　　2019年7月1日，國家衛(wèi)健委發(fā)布了涉及20個品種的《第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄》。而在2019年8月公布的新版國家醫(yī)保目錄中，該重點(diǎn)監(jiān)控目錄中的藥品全部調(diào)出。

 

　　近日有消息稱，有關(guān)部門近期向各省發(fā)布了輔助用藥目錄調(diào)整的征求意見稿，重點(diǎn)監(jiān)控用藥目錄將2年1次進(jìn)行動態(tài)調(diào)整，2021版目錄呼之欲出，引發(fā)行業(yè)高度關(guān)注。

 

　　在沒有醫(yī)保目錄的放量加持下，從相關(guān)數(shù)據(jù)來看，納入國家版第一批重點(diǎn)監(jiān)控的品種銷售額下滑明顯。20個品種2018年樣本醫(yī)院合計(jì)銷售數(shù)據(jù)為474.6億元，2019年市場規(guī)模降至378.5億元，2020年僅有109.8億元，市場萎縮近80%。

 

　　據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，首批國家重點(diǎn)監(jiān)控目錄的20個藥品中，有11個為超10億品種，包括胸腺五肽、核糖核酸Ⅱ、轉(zhuǎn)化糖電解質(zhì)、依達(dá)拉奉注射劑、小牛血清蛋白、奧拉西坦、腦苷肌肽、曲克蘆丁腦蛋白水解物、磷酸肌酸鈉、復(fù)合輔酶和丹參川芎嗪。

 

　　超10億重點(diǎn)監(jiān)控品種2018-2020年市場變化

　?。▉碓矗猴L(fēng)云藥談）

 

　　受輔助用藥市場縮水等影響，部分相關(guān)企業(yè)業(yè)績已經(jīng)開始大幅度下滑，尤其是那些未及時調(diào)整產(chǎn)品經(jīng)營比重的企業(yè)。

 

　　2020年，景峰醫(yī)藥在業(yè)績預(yù)告中解釋其營業(yè)收入下降主要受藥品招標(biāo)降價、地方輔助用藥等政策影響。此外，四環(huán)醫(yī)藥、大理醫(yī)藥、康恩貝等也面臨著類似的困境。

 

　　參芎葡萄糖注射液作為景峰醫(yī)藥主要營收產(chǎn)品之一，此前銷售額連續(xù)6年突破10億元，但在輔助用藥影響下，該藥近年銷售額連續(xù)下滑，從而影響公司整體業(yè)績。2019年和2020年，景峰醫(yī)藥連續(xù)兩年虧損，歸母凈利潤分別為-8.83億元和-9.7億元。

 

　　大理藥業(yè)同樣未能幸免，2019年上交所曾對該公司下發(fā)問詢函，其回復(fù)表示業(yè)績下滑主要是因?yàn)槭茚t(yī)?？刭M(fèi)措施和用藥限制政策的影響，公司主要產(chǎn)品醒腦靜注射液和參麥注射液銷量下降。作為中西藥注射劑行業(yè)的上市藥企，輔助用藥的限制對大理藥業(yè)造成的陣痛仍難消，2020年該公司營業(yè)收入為2.14億元，同比下滑27.43%；凈利潤為323.17萬元，同比下滑76.07%。

 

　　在外界看來，主營產(chǎn)品單一是該公司的局限。大理藥業(yè)的主要產(chǎn)品為醒腦靜注射液、參麥注射液、亮菌甲素注射液，前兩者均為中成藥注射劑，合計(jì)銷售收入占公司總收入的比例一度超過90%。

 

　　得益于產(chǎn)品線的及時調(diào)整以及近些年往生物藥方面的轉(zhuǎn)型，麗珠集團(tuán)業(yè)績受相關(guān)政策的影響較小。在鼠神經(jīng)生長因子被調(diào)出醫(yī)保目錄之時，麗珠集團(tuán)發(fā)布公告稱，其鼠神經(jīng)生長因子2019年1-6月合計(jì)銷售收入約占公司同期營業(yè)總收入的4.58%，對公司的經(jīng)營狀況不構(gòu)成重大影響。麗珠集團(tuán)指出，自2017年下半年開始，公司的參芪扶正及鼠神經(jīng)生長因子開始調(diào)整，同時參芪扶正及鼠神經(jīng)生長因子的收入占比從原來的25%以上下降到目前的13.4%，減少對公司業(yè)績的影響。

 

　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，國家醫(yī)療保險體系目前主要的特點(diǎn)是兜底、?；尽ａt(yī)保目錄調(diào)整重點(diǎn)支持以臨床價值為導(dǎo)向、對人體疾病具有明確療效的藥物。企業(yè)除了把目標(biāo)放在公立醫(yī)院外，還可以考慮對民營醫(yī)院、診所、連鎖藥店、單體藥店等進(jìn)行渠道開拓。受限品種開辟“第二戰(zhàn)場”，可考慮在公立醫(yī)院由醫(yī)保藥轉(zhuǎn)為自費(fèi)藥。在醫(yī)院銷售多年、市場用藥基礎(chǔ)深厚的口服藥，可往OTC渠道轉(zhuǎn)。