中成藥集采怎么破？學(xué)術(shù)推廣將成最佳武器

　　9月14日，廣東省藥交中心發(fā)布征求意見稿，擬通過廣東聯(lián)盟對清開靈等58個藥品開展帶量采購。從采購目錄可見，大品種悉數(shù)在列，其中包括36個獨家品種，涉及艾迪、腎康、連花清瘟、小兒豉翹清熱等。

 

　　在國家鼓勵中成藥帶量采購的趨勢下，廣東率先以聯(lián)盟形式落地，不僅對同通用名內(nèi)各劑型、處方相同而藥品名稱不同進行了合并分組，對獨家產(chǎn)品也進行了4個組別的區(qū)分，并給予不同的采購單，從報價到擬中選均制定了一套體系要求，或?qū)⑾破鹑珖秶鷥?nèi)的中成藥集采浪潮。

 

 

　　醫(yī)保局領(lǐng)導(dǎo)在多個會上強調(diào)要開展中成藥集采，青海省2020年7月開展中成藥集采省級試點，浙江金華、河南濮陽也進行了地市級試點，但是中成藥集采一直未有更大突破，主要原因是什么？

 

　　首先，中成藥的整體“盤子”不大。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)消息，2019年中國城市公立醫(yī)療機構(gòu)，含等級醫(yī)院和基層醫(yī)療終端，及中國城市實體藥店終端中成藥的合計市場規(guī)模不到4000億元。受2020年疫情影響，上半年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端中成藥銷售額下滑18%，預(yù)計中國城市實體藥店終端中成藥全年銷售額保持在1000億元左右，且近幾年中成藥市場增速放緩。同時中成藥生產(chǎn)企業(yè)比較多，產(chǎn)能不大，除幾個頭部做中藥注射劑和配方顆粒的中成藥企業(yè)，藥企格局分布還是以小、散、亂為主。

 

　　其次，中成藥劑型比較多，通用名五花八門?；幋蟛糠质欠轮扑?，生產(chǎn)工藝和有效成分以單方為主，復(fù)方制劑很少。加上有原研藥作為參比制劑，確定質(zhì)量標準相對簡單，通過一致性評價就可以進入國采，或者在省采中和原研藥相同分組。中成藥大部分以復(fù)方制劑為主，劑型分類較多，如丸劑、散劑、片劑、針劑、膏劑等多達十幾個劑型。獨家品種比較多，很多品種講究君臣佐使，多一味藥或少一味藥就成為一個獨家。

 

　　最后，中成藥在等級醫(yī)療機構(gòu)的使用基礎(chǔ)薄弱。藥品集采最主要的參與方是等級醫(yī)療機構(gòu)，以二三級醫(yī)院為主。但是這么多年來中成藥在等級醫(yī)院的推廣并不順利，因為等級醫(yī)院大部分為綜合性醫(yī)院，以西醫(yī)為主，而中成藥在循證醫(yī)學(xué)方面還有待完善，治病機理很多時候只知其然不知其所以然。同時，醫(yī)保對中醫(yī)診療服務(wù)的覆蓋仍較窄，中醫(yī)院的特色診法和特色院內(nèi)制劑受醫(yī)保等報銷限制，也進一步制約了應(yīng)用。從部分下發(fā)文件來看，國家更傾向于把中成藥列入大健康范疇，主要用于“治未病”，保健作用大于醫(yī)療，更希望中成藥往基層醫(yī)療機構(gòu)布局。

 

　　綜上，中成藥集采的可操作性和仿制藥相比還有很大差距，所以醫(yī)保局在化藥集采3年后才開始探索中成藥集采工作。

 

 

　　事實上，集采不僅針對中成藥，而是以化藥為先驅(qū)和主導(dǎo)，兼顧生物藥、中成藥，甚至器械、耗材等。只要是醫(yī)保資金采購產(chǎn)品，都可能納入集采。集采不是目的，而是一種手段，本質(zhì)是醫(yī)療服務(wù)的購買者、使用者和提供者三方博弈。在博弈過程中，醫(yī)保局充當(dāng)了集中采購的執(zhí)行角色。

 

　　醫(yī)保局成立前，醫(yī)保是支付方，但是沒有產(chǎn)品選擇權(quán)和定價權(quán)，導(dǎo)致價格越開越高、醫(yī)保資金壓力越來越大的尷尬局面。醫(yī)保局成立后，參考三明醫(yī)改經(jīng)驗，以部分地方GPO為基礎(chǔ)，探索帶量采購、以量換價模式，在五批六輪國采中取得預(yù)期效果。

 

　　具體到中成藥和配方顆粒，集采的基本邏輯比較清晰。首先，根據(jù)藥品交易中心大數(shù)據(jù)平臺，篩選出排名靠前的中成藥和配方顆粒品種進行分類，找?guī)讉€有集采經(jīng)驗的省份牽頭，每個省聯(lián)盟執(zhí)行一部分，通過省級集采或省聯(lián)盟集采，把價格降下來。中成藥還沒到國采那一步，而省采范圍太小，或以省聯(lián)盟這樣的“小國采”為主。

 

　　除了集采，中成藥降價還有國談、監(jiān)控、調(diào)整醫(yī)保目錄等手段可用，只需要明確哪些產(chǎn)品可以通過國談降價，哪些可以直接調(diào)出醫(yī)保，哪些列入重點監(jiān)控。

 

　　集采怎么對中成藥進行分類？8月底業(yè)內(nèi)傳出一份名為《湖北省醫(yī)療保障局關(guān)于邀請參加中成藥省級跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購的函》，參與集采的品種淡化了品種獨家和通用名獨家的屬性，主要按照組方分類，部分大品種參考給藥途徑，比如血塞通按給藥途徑區(qū)分兩種劑型。

 

　　中成藥質(zhì)量評價標準也很重要。基本思路是，在完善中成藥及配方顆粒質(zhì)量評價標準的基礎(chǔ)上，堅持質(zhì)量優(yōu)先，以臨床需求為導(dǎo)向，從價高量大的品種入手，科學(xué)穩(wěn)妥推進中成藥及配方顆粒集中采購改革。由此看來，中成藥集采規(guī)則就比較明顯了：1.對適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量采購；2.在完善中成藥及配方顆粒質(zhì)量評價標準的基礎(chǔ)上，堅持質(zhì)量優(yōu)先；3.以臨床需求為導(dǎo)向，從價高量大的品種入手。

 

 

　　當(dāng)前，中成藥臨床做得好的企業(yè)不多。就此次湖北集采品種而言，共200億元規(guī)模涉及292個企業(yè)，以心腦血管品種為主，排名前20的品種銷售額占比超過80%，主要廠家為中成藥臨床銷售TOP50。看似廠家很多，但是品種、金額、廠家的集中度比較高，與生物藥胰島素集采的格局有點相似。因此，企業(yè)采取何種投標策略，還要看投標規(guī)則、跟進省份和報量等細節(jié)，再根據(jù)自己的營銷規(guī)劃和企業(yè)戰(zhàn)略來定。

 

　　中成藥集采常態(tài)化不可避免，其結(jié)果亦可從化藥集采窺見一斑：

 

　　1.等級醫(yī)療機構(gòu)臨床金額縮水，但是量不一定上漲。集采后價格肯定要下降，具體下降多少，從青海、金華、濮陽等地試點來看，至少20%起步。價格下來后，量會不會上漲，特別是增量。對此，筆者保持謹慎樂觀態(tài)度，主要看品種。那些主要依靠“帶金”銷售的品種，沒有空間后，銷量下滑很正常。

 

　　2.參與等級醫(yī)院的企業(yè)會洗牌。根據(jù)中成藥競爭規(guī)則，按組方分類，淡化劑型和通用名，很多企業(yè)都有了參與的基礎(chǔ)。中成藥臨床銷售企業(yè)的集中度比較高，頭部企業(yè)的最大優(yōu)勢是營銷層面。但臨床團隊可能會成為集采品種的負擔(dān)，因為價格下降導(dǎo)致空間縮水，反而給招商和做院外渠道的中成藥企業(yè)帶來進院機會，競爭更加激烈，隨之而來的是洗牌。

 

　　3.促進中藥研發(fā)和中成藥產(chǎn)品更新迭代。這么多年來，企業(yè)的中成藥研發(fā)都是在劑型方面做文章，但集采淡化劑型。新的《中藥注冊分類》將中藥分為四類：中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥，前三類為中藥新藥。集采將促進中藥創(chuàng)新藥研發(fā)，是現(xiàn)代中藥企業(yè)的發(fā)展方向。

 

　　在此背景下，學(xué)術(shù)推廣將成為最有效的武器。集采后空間沒有了，推廣思路也要轉(zhuǎn)變，大的思路是淡化經(jīng)濟利益，強調(diào)學(xué)術(shù)利益。中成藥學(xué)術(shù)推廣有得天獨厚的條件，因為等級醫(yī)院醫(yī)生的中成藥理論基礎(chǔ)薄弱，應(yīng)用水平提升空間比較大。企業(yè)可以從提高醫(yī)生學(xué)術(shù)水平、處理疾病范圍和慢病管理角度“破防”。

 

　　相關(guān)企業(yè)可從慢病科室重點突破。中成藥在醫(yī)院銷量最大的品類是慢病類，慢性病已成為我國居民健康的頭號殺手，僅心血管疾病、糖尿病、骨質(zhì)疏松癥這三類慢性病，就占因病死亡人數(shù)的80%以上，且慢病占據(jù)我國疾病費用負擔(dān)70%以上。慢病具有患病人數(shù)多、醫(yī)療成本高、患病時間長、服務(wù)需求大等特點，而中成藥具有“預(yù)防+治療”的先天優(yōu)勢，符合國家“治未病”和“健康中國”的要求。