江蘇出臺促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展30條措施

　　9月24日，江蘇省政府召開新聞發(fā)布會，發(fā)布《關(guān)于促進全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》（以下簡稱《若干政策措施》），推動江蘇生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新，打造全國領(lǐng)先、全球有影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

 

　　近年來，江蘇省將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列入十大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和13個先進制造業(yè)集群重點培育，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展。目前，江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得了顯著成效，產(chǎn)業(yè)規(guī)模全國領(lǐng)先。2020年，江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值約占全國的1/6，位居全國第一。今年上半年，江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值同比增長16.4%。

 

　　江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力優(yōu)勢明顯，“十三五”期間共獲批創(chuàng)新藥15個，占全國近四成，藥品注冊申報和批準(zhǔn)數(shù)量均居全國第一。2020年，江蘇省生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠暾埩砍f件、授權(quán)量突破5000件，均居全國首位，獲批全國首個國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心。去年以來，在統(tǒng)籌推進疫情防控和經(jīng)濟社會發(fā)展中，江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)逆勢上揚，疫苗、核酸檢測試劑、呼吸機等關(guān)鍵產(chǎn)品為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)、攻堅戰(zhàn)發(fā)揮了重要作用。

 

　　江蘇出臺《若干政策措施》的主要目的，是做優(yōu)做強全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈，推動江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展再上新臺階。

 

　　《若干政策措施》從產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)、產(chǎn)品開發(fā)、審評審批、生產(chǎn)制造、應(yīng)用推廣、引才育才、產(chǎn)業(yè)生態(tài)7個方面提出30條政策措施，形成了覆蓋產(chǎn)業(yè)全鏈條的“政策包”，體現(xiàn)了4個特點。

 

　　突出打造產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。以提升江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、供應(yīng)鏈、價值鏈中的地位為目標(biāo)，堅持鍛造長板與補齊短板并進，強化系統(tǒng)性政策供給，通過3年努力，全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)能力和產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平進一步提升，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械占比顯著提高。

 

　　突出培育創(chuàng)新型企業(yè)集群。堅持企業(yè)主體地位，圍繞生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展需求，提供個性化服務(wù)和精準(zhǔn)扶持，促進人才、技術(shù)、資金、數(shù)據(jù)等創(chuàng)新要素向企業(yè)集聚，著力培育具有全球競爭力的創(chuàng)新型企業(yè)集群。圍繞培育壯大創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)，提出支持龍頭企業(yè)加強資本運作做大做強；支持龍頭企業(yè)牽頭組建創(chuàng)新聯(lián)合體，推動產(chǎn)業(yè)鏈上下游、大中小企業(yè)融通創(chuàng)新；支持和鼓勵全球標(biāo)桿生物醫(yī)藥企業(yè)在江蘇設(shè)立地區(qū)總部、研發(fā)中心、生產(chǎn)基地等。

 

　　突出發(fā)揮好市場和政府作用。推動有效市場和有為政府更好結(jié)合，持續(xù)深化“放管服”改革，著力優(yōu)化審評、審批流程和服務(wù)，激發(fā)市場主體活力和社會創(chuàng)造力。在深化藥審制度改革方面，提出建立健全分路分類、分段分級審評機制，進一步壓縮審評審批時限；在創(chuàng)新生物醫(yī)藥金融服務(wù)方面，提出探索知識產(chǎn)權(quán)證券化等融資新模式，發(fā)揮政府投資基金作用和創(chuàng)業(yè)投資基金作用，支持醫(yī)藥研發(fā)和成果產(chǎn)業(yè)化。

 

　　突出問題導(dǎo)向精準(zhǔn)發(fā)力。找準(zhǔn)制約生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵環(huán)節(jié)與薄弱瓶頸，制定有針對性的政策措施，著力解決重點難點問題。針對新藥研發(fā)管線的關(guān)鍵節(jié)點，按照Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗及上市生產(chǎn)階段，對創(chuàng)新藥和改良型新藥給予不同力度的支持；針對關(guān)鍵原材料、高端輔料、重要耗材等市場需求，選擇有條件的地區(qū)布局建設(shè)綠色高效生產(chǎn)基地，為生物醫(yī)藥企業(yè)提供小批量、低成本、定制化的關(guān)鍵材料供給。