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國產(chǎn)第4家!正大天晴將拿下暴漲30倍抗精神病藥摘要:
近日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,正大天晴藥業(yè)以仿制4類報(bào)產(chǎn)的鹽酸魯拉西酮片進(jìn)入行政審批階段,有望成為該產(chǎn)品第4家獲批國內(nèi)企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國城市實(shí)體藥店終端鹽酸魯拉西酮片銷售額增速驚人,超過30倍;預(yù)計(jì)2021年銷售額再創(chuàng)新高。
資料顯示,魯拉西酮是由住友制藥研發(fā)的一款非典型(第二代)抗精神病藥物。該產(chǎn)品2010年獲美國FDA批準(zhǔn)上市,2019年在中國獲批上市,2020年全球銷售額達(dá)1942億日元(約17億美元)。
近年中國城市實(shí)體藥店終端鹽酸魯拉西酮片銷售情況
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國城市實(shí)體藥店終端鹽酸魯拉西酮片銷售額雖然不足1000萬元,但增速迅猛,同比增長超過30倍;預(yù)計(jì)2021年銷售額再創(chuàng)新高。
中國城市實(shí)體藥店終端抗精神病藥產(chǎn)品TOP10
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局
值得一提的是,鹽酸魯拉西酮片憑借著強(qiáng)勁的增速,2020年在抗精神病藥產(chǎn)品TOP20中躍升至第12位,預(yù)計(jì)2021年會(huì)晉身到第10位,潛力驚人。
目前,鹽酸魯拉西酮片包括原研在內(nèi)有4家生產(chǎn)廠家。今年4月,浙江海正藥業(yè)拿下首仿;6月,江蘇豪森藥業(yè)和揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)先后獲批,3家國內(nèi)企業(yè)均以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批視同過評(píng)。日前,正大天晴藥業(yè)進(jìn)入行政審批階段,有望成為該產(chǎn)品第4家獲批國內(nèi)企業(yè)。此外,鹽酸魯拉西酮片還有浙江華海藥業(yè)等3家企業(yè)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。
數(shù)據(jù)來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
注:中國城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店),對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。
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