國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作交流會

　　12月9日，國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作交流會，貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，進一步夯實醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺和銷售企業(yè)主體責(zé)任和屬地監(jiān)管部門監(jiān)管責(zé)任，促進醫(yī)療器械市場健康發(fā)展，深入推進“我為群眾辦實事”實踐活動取得新進展新成效。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。

 

　　會上，國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所通報了今年前三季度醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測處置工作情況。南方所依托國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺，實現(xiàn)網(wǎng)售監(jiān)測閉環(huán)可溯源管理。北京市藥監(jiān)局、浙江省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人匯報了加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管的工作情況。北京市藥監(jiān)局推進監(jiān)管理念制度機制創(chuàng)新，建立網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測機制和日常網(wǎng)絡(luò)巡查機制，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺和銷售企業(yè)進行全覆蓋的網(wǎng)絡(luò)巡查，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為進行及時處置；浙江省藥監(jiān)局連續(xù)三年對轄區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺開展飛行檢查，對發(fā)現(xiàn)問題的平臺企業(yè)，通報檢查結(jié)果并督促整改落實。

 

　　北京京東健康有限公司、北京三快在線科技有限公司（美團網(wǎng)）、阿里巴巴（中國）有限公司三家平臺企業(yè)交流了落實平臺管理責(zé)任，加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)管理的經(jīng)驗。京東健康通過智能化系統(tǒng)加人工審核的方式，對平臺內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)售信息進行嚴(yán)格把關(guān)，成立專業(yè)監(jiān)督檢查團隊，對于平臺落實主體責(zé)任情況定期開展自查自糾，對商家的經(jīng)營行為進行定期監(jiān)督以及定期指導(dǎo)培訓(xùn)；美團網(wǎng)致力將法規(guī)理念延伸到全部入駐企業(yè)，依托“商家學(xué)習(xí)中心”，宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，提升平臺入駐企業(yè)的法治意識、責(zé)任意識，保障消費者合法權(quán)益；阿里巴巴聚焦政企聯(lián)合共治，與省藥監(jiān)部門開通“紅盾云橋”系統(tǒng)，與監(jiān)管部門實現(xiàn)快速對接，搭建醫(yī)療器械商家經(jīng)營信息定期核驗上報機制，定期上報平臺上發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索。

 

　　會議認(rèn)為，近年來醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作取得積極成效。我國醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售管理法制體系日趨完善，新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》從法規(guī)層面對于新時代醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易行為加以規(guī)范。創(chuàng)新醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管方式，組織建設(shè)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺，加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測處置工作，開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動，共治格局基本形成。

 

　　徐景和強調(diào)，各級藥品監(jiān)管部門、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺和銷售企業(yè)要認(rèn)真貫徹落實習(xí)近平總書記有關(guān)網(wǎng)絡(luò)強國的重要思想，進一步提升強化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管的政治自覺；要堅持法治思維和法治方式，進一步強化網(wǎng)絡(luò)第三方平臺和網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的責(zé)任落實；要強化現(xiàn)代科技支撐，進一步加強網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測和線索推送處置；要堅持利劍高懸，進一步加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管和案件查辦力度。各級藥品監(jiān)管部門要深入貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，堅持問題導(dǎo)向，創(chuàng)新方式方法，強化責(zé)任落實，全力保障網(wǎng)售醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

 

　　國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司、南方所負(fù)責(zé)同志參加會議，各?。▍^(qū)、市）藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人及部分網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)負(fù)責(zé)人在各?。▍^(qū)、市）藥監(jiān)局分會場參會。