第七批國采競爭態(tài)勢預判：四大影響因素，五種競爭級別

　　2月17日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展第七批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息填報工作的通知》，本次國采共涉及58個品種208個品規(guī)?！锻ㄖ芬?，2月18日開始，將開展第七批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息填報工作。有業(yè)內(nèi)人士預計，第七批國采的報價時間是3月25日-4月10日。

 

 

　　目前第七批國采尚處于報量階段，并未出臺相應的中標規(guī)則，基于前五批化藥集采規(guī)則和中標情況，筆者認為，影響此次報價的因素有：

 

　　1.競品數(shù)量 從前五批中標結(jié)果看，競品數(shù)量與價格降幅正相關(guān)，即競品數(shù)量越多，則降幅越大。根據(jù)之前中標規(guī)則，入圍企業(yè)達到6家以上時，至少要淘汰2家企業(yè)，其中必然有1家仿制藥企業(yè)，所以競爭較為激烈，符合這一條件的品種有33種。

 

　　2.有無原研 前五批化藥集采共節(jié)省2600億元藥費。國家層面提出，要繼續(xù)推動集中帶量采購常態(tài)化、制度化并提速擴面，持續(xù)降低醫(yī)藥價格，讓患者受益。以之前集采經(jīng)驗和歐美專利懸崖情況看，大約10%的原研企業(yè)可能中標，換言之，90%的原研企業(yè)參標品種可實現(xiàn)仿制替代。據(jù)統(tǒng)計，58個品種中有43個品種涉及原研企業(yè)。

 

　　3.國內(nèi)頭部企業(yè) 集采有利于實現(xiàn)國內(nèi)仿制藥行業(yè)集中化。從過評數(shù)量看，國內(nèi)仿制藥品種越來越集中在頭部企業(yè)，未來必然強者愈強。國內(nèi)頭部藥企大概率中標，理由如下：一是企業(yè)戰(zhàn)略，國內(nèi)多數(shù)頭部藥企已經(jīng)實施仿創(chuàng)結(jié)合和產(chǎn)業(yè)鏈競爭戰(zhàn)略，早已布局首仿藥和原料藥領(lǐng)域，實現(xiàn)1年市場獨占期和產(chǎn)業(yè)鏈競爭優(yōu)勢；二是產(chǎn)品集群優(yōu)勢，中標產(chǎn)品數(shù)量增加，會降低單位品種的營銷成本。國內(nèi)頭部藥企多數(shù)擁有眾多中標品種，所產(chǎn)生的品牌優(yōu)勢不僅可以降低中標品種的維護成本，還可以降低非中標品種的營銷成本，實現(xiàn)邊際營銷成本遞減效應。

 

　　以齊魯制藥為例，截至2021年12月9日該企業(yè)已有93個品種（174個品規(guī)）通過/視同通過一致性評價，其中40個國內(nèi)首家過評，包括33個注射劑，過評品種數(shù)量領(lǐng)先。企業(yè)擁有充足的后備過評品種，為集采中標品種的市場推廣提供了產(chǎn)品集群化優(yōu)勢。公開資料顯示，在前五批國采中，齊魯制藥共有34個品種中標，數(shù)量獨占鰲頭。尤其是第五批國采，齊魯利伐沙班（10mg）降價98%，多西他賽降價94%、奧沙利鉑注射劑降價89%，這種報價策略是符合企業(yè)風格的理性報價。本批國采，齊魯共有15個品種在列，不出意外，這些品種的競爭會更加激烈。

 

　　4.是否注射劑 一般來說，口服劑型的銷售渠道較廣，即使集采不中標，也可以依靠品牌聲譽在院外銷售。注射劑則不同，若集采不中標，基本可以認為退出國內(nèi)市場，因此注射劑型競爭更激烈，本批國采共有28個品種為注射劑。

 

 

 

　　一是溫和級，僅淘汰1家。該類產(chǎn)品為原研參標、均為口服制劑、無投標風格激進企業(yè)參標，即有原研藥企業(yè)和3～5家國內(nèi)仿制藥企業(yè)，原研藥企業(yè)大概率棄標或報價較高，國內(nèi)仿制藥企業(yè)只要報價略低于原研藥企業(yè)或降幅符合入圍資格，即可能中標，具體產(chǎn)品如甲潑尼龍、羅紅霉素、特布他林、頭孢克洛、鹽酸魯拉西酮、依巴斯汀、吡格列酮、二甲雙胍維格列汀、氟哌噻噸美利曲辛、奧司他韋。

 

　　二是博弈級，僅淘汰1家。該類產(chǎn)品要么為口服制劑且無原研參與，如奧硝唑、醋酸鈣、單硝酸異山梨酯、復方磺胺甲噁唑、普萘洛爾、頭孢克肟、鹽酸美金剛、拉考沙胺等；要么為注射劑且有原研參與，競品數(shù)量為1+n，原研藥企業(yè)可能會爭奪院內(nèi)市場報出較低價格，如甲潑尼龍、米卡芬凈、帕立骨化醇、替莫唑胺、奧曲肽、碘帕醇、替莫唑胺。

 

　　三是激烈競爭級，有強有力者參標。該類產(chǎn)品雖然淘汰1家，但有投標風格激進企業(yè)參標，且為口服制劑，如阿立哌唑、來氟米特。或者口服制劑，達到6家以上參標，淘汰2家企業(yè)，至少1家為本土藥企，如厄洛替尼、氟桂利嗪、拉考沙胺、嗎替麥考酚酯、美托洛爾?；蛘唠m然淘汰1家，但有投標風格激進企業(yè)參標，且為注射劑、有原研參標，如昂丹司瓊、伊班膦酸。

 

　　四是充分競爭級，淘汰2家。該類產(chǎn)品一是注射劑，無投標風格激進企業(yè)參標，如磺達肝癸鈉、利多卡因、羅庫溴銨、美羅培南、替加環(huán)素、替羅非班、頭孢美唑、溴已新、依折麥布。二是口服制劑，有投標風格激進企業(yè)參標，如阿法替尼、甲磺酸侖伐替尼、舒尼替尼。

 

　　五是“紅海”級，淘汰2家以上。該類產(chǎn)品一是淘汰2家以上，如奧美拉唑、克林霉素磷酸酯、丙酚替諾福韋、頭孢克肟、硝苯地平緩釋。二是雖然淘汰2家，但有投標風格激進企業(yè)參標，且為注射劑，如帕洛諾司瓊、頭孢吡肟、頭孢米諾、伊立替康、依達拉奉、唑來膦酸。