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中成藥集采擴圍,三大焦點深度影響藥材市場!摘要:
2月11日,國務院新聞辦公室舉行國務院政策例行吹風會,國家醫(yī)療保障局、工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司、國家衛(wèi)生健康委藥政司和國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司相關負責人出席并答記者問,就深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革進展情況、政策方向進行了通報和解讀。就中藥板塊明確表示,2022年中成藥集采將擴大范圍,在充分競爭、確保質量的前提下,促使價格合理回歸。
如圖1,中成藥臨床及零售渠道對中藥材原料消耗占比達到46.90%,雖然整體占比連續(xù)5年下降,但仍接近“半壁江山”。因此,從2021年76種中成藥的跨省聯(lián)合集采,到2022年再次擴大范圍,必然深刻影響相關中藥材原料的供給渠道和行情變化。
01、哪些中藥材受集采影響較大?
醫(yī)保目錄中成藥的“高頻”原料
截至2021年,納入國家醫(yī)保目錄的中成藥品種達到1374個(含民族藥93個),占全部醫(yī)保品種比例達47.16%。其中,甲類醫(yī)保品種(醫(yī)保全額支付)242個,占全部醫(yī)保中成藥的17.61%,對中藥材原料需求量更大。
筆者對天地云圖中藥大數據平臺1374種中成藥的原料分析,得出使用頻率最高的中藥材品種排序。其中,甘草、當歸、地黃、茯苓、紅花、黃芪、薄荷、木香、川芎、黃芩、白術、黨參、大黃、三七、丹參、黃連、金銀花、人參、山藥、板藍根等品種處于前20位。這些高頻率中藥材原料更容易受到聯(lián)合集采的影響。
龍頭企業(yè)“拳頭產品”的原料
2021年開展的19省聯(lián)合集采中,76種中標中成藥產品的生產企業(yè)共有97家。其中,中標產品數3個的企業(yè)4家(江蘇康緣藥業(yè)、朗致集團萬榮藥業(yè)、神威藥業(yè)集團、云南植物藥業(yè));中標產品數2個的企業(yè)有6家(北京同仁堂、常熟雷允上制藥、江蘇晨牌藥業(yè)集團、四川川大華西藥業(yè)、四川升和藥業(yè)、云南維和藥業(yè));而中標產品數僅1個的企業(yè)有87家,占比89.69%。這說明:通過集采,中成藥供應由過去的多家生產企業(yè)供貨,集中到1~2家龍頭企業(yè)手中。
而這些龍頭企業(yè)的發(fā)力點就是依賴“拳頭產品”,如血塞通、雙黃連系列、血府逐瘀膠囊、銀杏葉皂甙、腎衰寧膠囊、川貝枇杷止咳和杏蘇止咳等產品,從而帶動銀杏葉、當歸、三七、紅花、乳香、川芎、丹參、麥冬、甘草、紅花、牛膝、赤芍、地黃、桔梗、桃仁、五味子、枳殼等中藥材原料采購渠道的變化。
OTC銷量較大中成藥的原料
根據米內網的預測數據,2021年中國城市實體藥店終端中成藥市場規(guī)模有望超過1000億元,近200個品種銷售過億,其中58個品種增速超過10%。
近五年,國內OTC渠道整體業(yè)績增長率高于臨床渠道,已成為中成藥兩大消費渠道之一。如表1,2021年銷售額增速超過10%的58個OTC中成藥品種相關的藥材需求也會同比增長。一旦其中的醫(yī)保品種納入聯(lián)合集采,將帶來原料供給渠道或行情變化。
02、為何飲片和配方顆粒未納入集采?
值得關注的是,國新辦吹風會上并未提及中藥飲片和中藥配方顆粒的聯(lián)合集采計劃,筆者認為有以下原因:
根本原因是中藥飲片質量評價機制不完善
中藥飲片(含配方顆粒)的質量評價體系根源于中藥材原料,而中藥材原料質量評價體系又源自于中醫(yī)臨床療效。在中醫(yī)循證大數據體系尚未建立之前,只能依賴傳統(tǒng)的中藥質量評價標準。然而,目前所謂的中藥實驗室標準脫離實戰(zhàn),未被中醫(yī)臨床接受,如道地藥材、區(qū)域特色用藥“太白七藥”“九鉆十八風”等。
在質量追溯體系不完善的背景下,如何在聯(lián)合集采中推廣“優(yōu)質優(yōu)價”理念?
次要原因是飲片個性化需求突出
過去幾年,上海、甘肅等地也開展過中藥飲片區(qū)域性集采,但飽受“垢病”,其中很重要的一點就是每家醫(yī)院、甚至每個醫(yī)生的個性化需求難以滿足。特別是大量未納入藥典的冷背中藥材、地方特色用藥,各省的質量標準、炮制標準難以統(tǒng)一,可謂“眾口難調”。
例如麻黃草,有醫(yī)生一定要用色黑的“陳藥”,而部分醫(yī)生要用色綠者“勁才夠大”,南方部分醫(yī)生還要求麻黃要“去節(jié)通心陽”;北方用的“王不留行”是十字花科麥藍菜的種子,而南方用的“王不留行”則是木本植物薜藶果的果殼;北方川芎普遍生用,而廣東、福建多家中醫(yī)院使用的川芎則要求熟制;有些醫(yī)生要求杏仁“掐尖去皮”,有些醫(yī)生則要求帶皮生用等。
中藥材價格波動過于頻繁也是重要因素
近十年來,隨著資本和炒貨商的廣泛參與,中藥材價格波動頻率和振幅明顯加大,部分金融屬性較強的品種在熱點期甚至是一日一價。如2011年黨參漲價時,每天平均上漲5元/公斤;2021年5月紫蘇子遭遇炒作抬價,短短一個月時間價格暴漲近兩倍!在這種業(yè)態(tài)下,中標的飲片企業(yè)如何保障供應?如何生存?
基于上述三方面原因,筆者認為:至少在中藥材訂單農業(yè)、全程質量追溯體系未能完全落地之前,不適宜在傳統(tǒng)的中藥飲片領域開展大規(guī)模聯(lián)合集采;但對質量標準相對穩(wěn)定的配方顆粒,不妨有序開展聯(lián)合集采試點,以降低配方顆粒價格,減少“帶金銷售”可能。
03、集采將如何影響中藥材供給和價格?
采購渠道變化:向中標企業(yè)集中
按照政策設計,未來3年,中成藥醫(yī)保品種納入聯(lián)合集采的數量,將超過全部供給量的80%——這意味著,中成藥的生產供應,將由眾多非中標企業(yè)向中標企業(yè)轉移,從而造成中藥材原料采購向中標企業(yè)集中。
建議國內的生產基地和供應商時刻關注戰(zhàn)略合作伙伴的集采動向,提前增加或縮減戰(zhàn)略儲備。
中標產品的原料需求量預增10%
通過2020年、2021年化藥領域的聯(lián)合集采試點,中標產品整體銷售量普遍出現(xiàn)小幅增長。主要原因是降價必然會刺激消費增長;而次要原因:一是渠道的凈化減少了惡意競爭;二是帶量采購后,醫(yī)院采購和企業(yè)供應都沒有了后顧之憂(過去擔心銷售增長過快,會被重點監(jiān)控甚至斷供)。
因此,聯(lián)合集采的中標中成藥產品,對藥材的需求量將保持一定的增長,預計需求增長率在10%左右。
帶動中藥材“訂單農業(yè)”實施
標書中一旦明確了年度采購量,也就意味著中標企業(yè)在中成藥生產領域的年度原料需求量基本明朗,將有利于生產基地和原料供應商更有針對性地開發(fā)客戶,按需生產、按需收購、按需儲備,從而實現(xiàn)“訂單農業(yè)”和生產流通的有序性、科學性。
中標產品藥材囤積炒作,或致中標即死
采購量和采購渠道的透明化,一方面可能讓眾多中間貿易商丟掉“飯碗”;另一方面,資本和游資有了更精準的“狙擊”目標,一旦資本炒貨商聯(lián)合傳統(tǒng)貿易商“圍獵”中標產品的一種或幾種藥材,則中標企業(yè)局勢危矣!
因為,2020年下半年至今,地黃、連翹、酸棗仁等中藥材原料出現(xiàn)翻倍上漲行情,讓生產企業(yè)難以承受。而集采中標產品中途又不允許提價,一旦藥材價格再度暴漲,則中標企業(yè)極有可能賠本履約,甚至中標即死。
(本文作者為天地云圖中藥產業(yè)大數據中心首席分析師)
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