國(guó)家衛(wèi)健委：核酸檢測(cè)大調(diào)整 涉所有城市

　　國(guó)家衛(wèi)健委指出：新版文件已經(jīng)下發(fā)各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制（領(lǐng)導(dǎo)小組、指揮部），正式開(kāi)始執(zhí)行。

 

　　在新要求下，要配置哪些醫(yī)療器械？文件要求：保障物資供應(yīng)要按照“寧可備而不用、不可用而無(wú)備”的原則。保證檢測(cè)所需采樣管（單管、10合1、20合1等，建議使用滅活型采樣管）、咽拭子（鼻咽、口咽）、檢測(cè)試劑、醫(yī)用耗材、防護(hù)用品、消殺用品等物資充足供應(yīng)。

 

 

　　3月22日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)區(qū)域新型冠狀病毒核酸檢測(cè)組織實(shí)施指南（第三版）的通知》，內(nèi)容指出：為進(jìn)一步指導(dǎo)各地做好新冠肺炎疫情防控工作，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成區(qū)域核酸檢測(cè)任務(wù)，所以將《全員新型冠狀病毒核酸檢測(cè)組織實(shí)施指南（第二版）》進(jìn)行修訂，形成了最新的文件（第三版）。

 

　　據(jù)悉，前兩版《指南》對(duì)于指導(dǎo)地方開(kāi)展大規(guī)模核酸檢測(cè)起到了很好的指導(dǎo)作用，但是近期我國(guó)面臨的疫情防控形勢(shì)嚴(yán)峻復(fù)雜，出現(xiàn)了多個(gè)省份同時(shí)發(fā)生聚集性疫情，或者是一個(gè)省份多個(gè)城市同時(shí)發(fā)生疫情的情況，加之奧密克戎變異株傳播速度快、傳染性強(qiáng)、傳播隱匿等特點(diǎn)，對(duì)組織開(kāi)展核酸篩查提出了新的更高的要求。

 

　　通知強(qiáng)調(diào)：為總結(jié)推廣前期鄭州、西安、天津等城市核酸篩查的有益經(jīng)驗(yàn)，指導(dǎo)地方解決在實(shí)踐中遇到的問(wèn)題，也有必要修訂形成新版的《指南》。

 

　　各地發(fā)生疫情時(shí)，要第一時(shí)間科學(xué)劃定風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)和區(qū)域核酸檢測(cè)范圍并動(dòng)態(tài)調(diào)整。原則上，疫情發(fā)生后的前3日，每日開(kāi)展1輪區(qū)域核酸檢測(cè)，摸清社會(huì)面潛在風(fēng)險(xiǎn)；之后根據(jù)流調(diào)溯源情況、社區(qū)封控范圍、核酸篩查結(jié)果等綜合研判，確定后續(xù)的篩查范圍和頻次。

 

　　若社會(huì)面風(fēng)險(xiǎn)未得到控制、風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)位不清，則繼續(xù)每日開(kāi)展1輪區(qū)域核酸檢測(cè)。當(dāng)社會(huì)面風(fēng)險(xiǎn)得到控制、風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)位基本摸清時(shí)，可根據(jù)病例分布情況，針對(duì)有關(guān)街道、社區(qū)、小區(qū)劃分重點(diǎn)區(qū)域，對(duì)重點(diǎn)區(qū)域每日一檢，非重點(diǎn)區(qū)域可視情況隔日一檢或3日一檢，并按要求在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)出具檢測(cè)結(jié)果。逐步縮小核酸篩查范圍，提高篩查精度，科學(xué)精準(zhǔn)篩查。

 

 

　　第三版《指南》和《全員新型冠狀病毒核酸檢測(cè)組織實(shí)施指南（第二版）》相比，主要修訂了哪些內(nèi)容？

 

　　國(guó)家衛(wèi)健委指出，主要修訂了以下幾方面：一是強(qiáng)調(diào)科學(xué)精準(zhǔn)，對(duì)劃定的區(qū)域進(jìn)行核酸檢測(cè)。將第二版《指南》中的“全員”修改為“區(qū)域”，區(qū)域大小由疫情防控需要決定。

 

　　第二，進(jìn)一步明確完成時(shí)限要求。規(guī)定了劃定范圍的核酸檢測(cè)應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)完成。

 

　　三是增設(shè)若干工作專班。根據(jù)區(qū)域核酸檢測(cè)涉及的各環(huán)節(jié)、各部門(mén)，指導(dǎo)地方成立數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)專班、采檢匹配專班等9個(gè)工作專班，規(guī)定了專班職責(zé)。

 

　　四是提供檢測(cè)力量測(cè)算依據(jù)。對(duì)各地在24小時(shí)內(nèi)完成核酸檢測(cè)所需的采樣人員數(shù)、核酸檢測(cè)能力，給出了明確測(cè)算指導(dǎo)。五是精簡(jiǎn)檢測(cè)技術(shù)性要求。結(jié)合第三版《指南》應(yīng)用范圍和實(shí)際操作需求，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)工作手冊(cè)（試行）》等技術(shù)文件中已有的要求，不在文中表述，而是對(duì)采樣的組織、轉(zhuǎn)運(yùn)、檢測(cè)、結(jié)果處置等管理性要求進(jìn)一步突出和明確。

 

　　第三版《指南》中的“區(qū)域”具體指的是什么？國(guó)家衛(wèi)健委表示：《指南》中的“區(qū)域”包含封控區(qū)、管控區(qū)、防范區(qū)。區(qū)域可能小到一個(gè)樓棟，也可能大到全市范圍，具體要由當(dāng)?shù)匾咔榉揽刂笓]部在科學(xué)研判的基礎(chǔ)上，根據(jù)疫情防控的實(shí)際需要研究確定，并動(dòng)態(tài)調(diào)整。

 

 

　　與上一版核酸檢測(cè)《指南》相比，新版《指南》更加強(qiáng)調(diào)精準(zhǔn)劃定檢測(cè)范圍。那么這主要出于什么考慮？今后還會(huì)有大規(guī)模的全員檢測(cè)嗎？

 

　　近期，國(guó)家多次開(kāi)會(huì)強(qiáng)調(diào)要提高科學(xué)精準(zhǔn)防控水平。國(guó)家衛(wèi)健委指出：這一點(diǎn)對(duì)于核酸檢測(cè)來(lái)說(shuō)，至關(guān)重要。這要求核酸檢測(cè)應(yīng)目標(biāo)明確、有的放矢，不大水漫灌，不?一刀切?，有效利用寶貴的核酸檢測(cè)資源。

 

　　因此，第三版《指南》不僅指導(dǎo)各地如何在規(guī)定時(shí)間內(nèi)保質(zhì)保量完成檢測(cè)任務(wù)，還強(qiáng)調(diào)了要做好精準(zhǔn)快速的流調(diào)排查、嚴(yán)格的社區(qū)管控，經(jīng)過(guò)科學(xué)研判之后，劃定需要檢測(cè)的范圍。

 

　　核酸檢測(cè)的范圍大小，與其風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源是否清晰直接相關(guān)，也與流調(diào)溯源是否精準(zhǔn)、感染者分布是否廣泛、隔離管控措施是否落實(shí)等多個(gè)因素有關(guān)。是否需要進(jìn)行大規(guī)模的全員核酸檢測(cè)，應(yīng)當(dāng)取決于科學(xué)研判，服務(wù)于疫情防控的需要。

 

　　需要注意的是，《指南》中，對(duì)“組織管理”部分，進(jìn)行了重點(diǎn)要求。除了組織管理之外，當(dāng)?shù)貙?duì)區(qū)域內(nèi)核酸檢測(cè)能力要有充分了解和準(zhǔn)備，社區(qū)采樣的組織有序、采樣檢測(cè)信息化管理、采樣操作的準(zhǔn)確以及避免采樣時(shí)可能的交叉感染、采送檢的匹配、核酸檢測(cè)的準(zhǔn)確性以及每一輪檢測(cè)后的科學(xué)研判等，都是須注意的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

 

　　在第三版《指南》中，關(guān)于檢測(cè)策略提到了抗原檢測(cè)。指出，各地可結(jié)合新冠病毒抗原檢測(cè)有關(guān)要求，推進(jìn)“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測(cè)模式，增加抗原檢測(cè)作為區(qū)域核酸檢測(cè)的補(bǔ)充手段，研究細(xì)化實(shí)施方案后組織實(shí)施。

 

 

　　▍關(guān)鍵點(diǎn)1：常住人口1000萬(wàn)以上的超大城市，24小時(shí)內(nèi)完成

 

　　在精準(zhǔn)快速的流調(diào)排查、社區(qū)管控基礎(chǔ)上，科學(xué)研判疫情傳播風(fēng)險(xiǎn)，劃定區(qū)域核酸檢測(cè)范圍，制定具體工作方案，加強(qiáng)組織管理，優(yōu)化采、送、檢、報(bào)流程，進(jìn)一步提升核酸檢測(cè)質(zhì)量和效率。新冠肺炎疫情發(fā)生后，所在的設(shè)區(qū)市，包括城區(qū)常住人口1000萬(wàn)以上的超大城市，應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)完成劃定范圍的區(qū)域核酸檢測(cè)任務(wù)。

 

　　需要時(shí)，可通過(guò)區(qū)域內(nèi)協(xié)同支援予以保障；必要時(shí)，可申請(qǐng)全國(guó)支援。

 

 

　　各設(shè)區(qū)市落實(shí)“四方責(zé)任”，建立工作臺(tái)賬，通過(guò)網(wǎng)格化管理、拉網(wǎng)式排查，摸清轄區(qū)內(nèi)街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）、社區(qū)、小區(qū)實(shí)際管理人口底數(shù)。

 

　　各設(shè)區(qū)市不區(qū)分人口規(guī)模，均按照24小時(shí)內(nèi)完成全市核酸檢測(cè)的目標(biāo)匹配采樣和檢測(cè)力量。其中，原則上，全部采樣任務(wù)應(yīng)當(dāng)在6小時(shí)內(nèi)完成；確有困難的，可在12小時(shí)內(nèi)完成。按照每個(gè)采樣臺(tái)（2個(gè)采樣人員）每小時(shí)采集120人的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)算采樣人員數(shù)量。

 

　　測(cè)算公式為：核酸采樣人員數(shù)（單位：人）=人口數(shù)÷360；采用10合1混采檢測(cè)技術(shù)的，檢測(cè)能力測(cè)算公式為：核酸檢測(cè)力量（單位：管/日）=人口數(shù)÷10×2；采用20合1混采檢測(cè)技術(shù)的，檢測(cè)能力測(cè)算公式為：核酸檢測(cè)力量（單位：管/日）=人口數(shù)÷20×2。

 

　　各設(shè)區(qū)市應(yīng)當(dāng)綜合人口數(shù)量、地理交通、核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)分布等情況，科學(xué)規(guī)劃采樣點(diǎn)布局。按每日6小時(shí)的采樣時(shí)間計(jì)算，可參考2000-3000人設(shè)置一個(gè)采樣點(diǎn)，600-800人設(shè)置一個(gè)采樣臺(tái)，每個(gè)采樣點(diǎn)需4-5個(gè)采樣臺(tái)（各地可按照社區(qū)、街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村、城郊實(shí)際人口數(shù)量統(tǒng)籌設(shè)定），原則上以小區(qū)為單位設(shè)置采樣點(diǎn)

 

　　▍關(guān)鍵點(diǎn)3：封控區(qū)單采單檢或1戶1管，管控區(qū)可實(shí)行10合1混采

 

　　各設(shè)區(qū)市應(yīng)當(dāng)綜合人口數(shù)量、地理交通、核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)分布等情況，科學(xué)規(guī)劃采樣點(diǎn)布局。按每日6小時(shí)的采樣時(shí)間計(jì)算，可參考2000-3000人設(shè)置一個(gè)采樣點(diǎn)，600-800人設(shè)置一個(gè)采樣臺(tái)，每個(gè)采樣點(diǎn)需4-5個(gè)采樣臺(tái)（各地可按照社區(qū)、街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村、城郊實(shí)際人口數(shù)量統(tǒng)籌設(shè)定），原則上以小區(qū)為單位設(shè)置采樣點(diǎn)

 

　　根據(jù)目標(biāo)人群已采取的管控措施確定采樣方式。集中隔離點(diǎn)及其他重點(diǎn)人群實(shí)行單采單檢；封控區(qū)人群實(shí)行單采單檢或1戶1管；管控區(qū)可實(shí)行10合1混采；防范區(qū)和其他區(qū)域可實(shí)行20合1混采。單采單檢對(duì)象在多輪檢測(cè)均未檢出陽(yáng)性的情況下，可視情實(shí)行10合1混采。

 

　　在人員配備上，按每個(gè)采樣臺(tái)應(yīng)配備2名采樣人員（須為醫(yī)務(wù)人員，考慮換班）、1名信息錄入人員，每個(gè)采樣臺(tái)每小時(shí)采集120人樣本計(jì)算。

 

　　▍關(guān)鍵點(diǎn)4：樣本轉(zhuǎn)運(yùn)至檢測(cè)機(jī)構(gòu)，有時(shí)間要求

 

　　檢測(cè)樣本應(yīng)當(dāng)?shù)蜏兀?-8℃）保存。在啟動(dòng)區(qū)域核酸采樣1個(gè)小時(shí)后，應(yīng)將首批樣本轉(zhuǎn)運(yùn)至檢測(cè)機(jī)構(gòu)，使檢測(cè)機(jī)構(gòu)開(kāi)始運(yùn)行。后續(xù)樣本可每半小時(shí)至2小時(shí)收集轉(zhuǎn)運(yùn)一次，保證采集后3小時(shí)送達(dá)實(shí)驗(yàn)室。

 

　　優(yōu)先轉(zhuǎn)運(yùn)封控區(qū)、管控區(qū)的樣本，保證不超過(guò)2小時(shí)轉(zhuǎn)運(yùn)一次；邊遠(yuǎn)鄉(xiāng)村、山區(qū)、牧區(qū)視具體情況，合理確定轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間及頻次?？蓞⒖济看嗡蜆訑?shù)量約為檢測(cè)機(jī)構(gòu)單日檢測(cè)能力的10%，以便有序進(jìn)行檢測(cè)。

 

　　做好核酸樣本轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中的人員防護(hù)和物品消殺工作。非滅活樣本按照世界衛(wèi)生組織《感染性物質(zhì)運(yùn)輸規(guī)章指導(dǎo)》中UN2814的A類感染性物質(zhì)以PI602進(jìn)行規(guī)范包裝，滅活樣本按照UN3373的B類感染性物質(zhì)以PI650進(jìn)行規(guī)范包裝。樣本轉(zhuǎn)運(yùn)箱封閉前，須使用75%酒精或0.2%含氯消毒劑消毒容器表面。

 

　　▍關(guān)鍵點(diǎn)5：成立9個(gè)工作專班，全方位急速推進(jìn)

 

　　1.數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)專班。主要負(fù)責(zé)統(tǒng)一歸口管理區(qū)域核酸檢測(cè)所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)信息，建立清晰的信息流轉(zhuǎn)流程，專人收集、專人統(tǒng)計(jì)、專人上報(bào)。核酸檢測(cè)工作組向每一家承擔(dān)區(qū)域核酸檢測(cè)任務(wù)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)派駐駐點(diǎn)聯(lián)絡(luò)人，建立起數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)專班和檢測(cè)機(jī)構(gòu)之間的聯(lián)系監(jiān)督機(jī)制，實(shí)時(shí)掌握每一家機(jī)構(gòu)檢測(cè)進(jìn)度，隨時(shí)解決遇到的問(wèn)題，督促檢測(cè)結(jié)果及時(shí)上傳等。

 

　　2.采檢匹配專班。主要負(fù)責(zé)根據(jù)核酸檢測(cè)工作方案制定采檢匹配計(jì)劃，加強(qiáng)采檢匹配的動(dòng)態(tài)指揮和調(diào)整。需精確掌握全市可用于調(diào)動(dòng)的核酸檢測(cè)能力和各街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）、社區(qū)、小區(qū)的人口底數(shù)，在區(qū)域核酸檢測(cè)過(guò)程中，實(shí)時(shí)掌握采、送、檢進(jìn)度，避免檢測(cè)機(jī)構(gòu)忙閑不均或樣本積壓。

 

　　3.樣本轉(zhuǎn)運(yùn)專班。主要負(fù)責(zé)科學(xué)測(cè)算運(yùn)力需求，合理部署轉(zhuǎn)運(yùn)力量，與采檢匹配專班密切配合，動(dòng)態(tài)調(diào)整樣本轉(zhuǎn)運(yùn)方案，保證各檢測(cè)機(jī)構(gòu)以最快速度進(jìn)入飽和工作狀態(tài)。運(yùn)力的安排部署要根據(jù)核酸采樣點(diǎn)的數(shù)量、距離、轉(zhuǎn)運(yùn)車運(yùn)載量、轉(zhuǎn)運(yùn)所需時(shí)間等進(jìn)行優(yōu)化。

 

　　4.陽(yáng)性結(jié)果處置專班。主要負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理涉疫城市所有核酸檢測(cè)陽(yáng)性結(jié)果的處置工作（包括單采陽(yáng)性和混采陽(yáng)性），迅速協(xié)調(diào)完成信息流轉(zhuǎn)、混采陽(yáng)性的單采復(fù)核、單采陽(yáng)性人員的轉(zhuǎn)運(yùn)工作。專班由120轉(zhuǎn)運(yùn)、公安、疾控和應(yīng)急采樣小分隊(duì)組成。

 

　　5.物資保障專班。主要負(fù)責(zé)區(qū)域核酸檢測(cè)工作所需的各類物資估算、儲(chǔ)備和供應(yīng)保障，包括檢測(cè)物資、防護(hù)物資、轉(zhuǎn)運(yùn)物資、消殺物資和必要的生活物資等，并建立有效的調(diào)用機(jī)制，就近就便管理。其中，采樣所需的耗材根據(jù)當(dāng)?shù)厝丝谶M(jìn)行屬地儲(chǔ)備，市縣統(tǒng)一調(diào)度。

 

　　6.質(zhì)量控制專班。主要負(fù)責(zé)區(qū)域核酸檢測(cè)的質(zhì)量控制，成立核酸采樣督導(dǎo)組、核酸檢測(cè)督導(dǎo)組，對(duì)采樣人員操作、個(gè)人防護(hù)、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)控以及采樣點(diǎn)和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的交叉感染防控進(jìn)行監(jiān)督督導(dǎo)。通過(guò)加強(qiáng)質(zhì)量控制，最大限度減少假陰性或假陽(yáng)性，杜絕出具虛假核酸檢測(cè)報(bào)告的現(xiàn)象。

 

　　7.醫(yī)廢處置專班。主要負(fù)責(zé)核酸檢測(cè)各環(huán)節(jié)產(chǎn)生的醫(yī)療廢物收集、暫存、轉(zhuǎn)運(yùn)、處置等管理，根據(jù)醫(yī)療廢物產(chǎn)生量的增減變化，及時(shí)調(diào)整清運(yùn)頻次，對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行集中處置。

 

　　8.信息化保障專班。負(fù)責(zé)核酸檢測(cè)信息系統(tǒng)的運(yùn)行、監(jiān)測(cè)，及時(shí)處理信息系統(tǒng)故障，保障系統(tǒng)安全運(yùn)行，避免出現(xiàn)宕機(jī)或系統(tǒng)崩潰等問(wèn)題；做好核酸檢測(cè)期間的通信保障工作。

 

　　9.綜合管理專班。主要負(fù)責(zé)撰寫(xiě)區(qū)域核酸檢測(cè)工作方案、核酸檢測(cè)分析報(bào)告，以及核酸檢測(cè)工作組內(nèi)各工作專班的綜合協(xié)調(diào)保障工作。

 

　　▍關(guān)鍵點(diǎn)6：混采檢測(cè)陽(yáng)性處置流程，有新要求

 

　　各市成立應(yīng)急采樣小分隊(duì)，24小時(shí)在崗待命，做好隨時(shí)出發(fā)的各項(xiàng)準(zhǔn)備?；觳蓹z測(cè)陽(yáng)性時(shí)，檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即上報(bào)核酸檢測(cè)工作組，工作組同時(shí)通知應(yīng)急采樣小分隊(duì)、混管樣本所在社區(qū)（小區(qū)）和公安機(jī)關(guān)，立即原地隔離所涉人員并進(jìn)行單采復(fù)核。混采陽(yáng)性單采復(fù)核要求鼻咽、口咽雙采單檢。

 

　　單采復(fù)核樣本采取首檢負(fù)責(zé)制，送至原實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)，如單采復(fù)核結(jié)果陽(yáng)性，參照單采檢測(cè)陽(yáng)性處置流程處理。混采檢測(cè)陽(yáng)性處置工作應(yīng)在6小時(shí)內(nèi)完成（詳見(jiàn)下圖）。

 

 

　　文件指出：核酸檢測(cè)督導(dǎo)組建立蹲點(diǎn)督導(dǎo)機(jī)制，組織臨床檢驗(yàn)專家對(duì)各檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行點(diǎn)對(duì)點(diǎn)蹲點(diǎn)督導(dǎo)。實(shí)驗(yàn)室性能驗(yàn)證、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)等按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)工作手冊(cè)（試行第二版）》相關(guān)要求執(zhí)行，保障檢測(cè)質(zhì)量。首次采用20合1混采檢測(cè)的地方，要按照《新冠病毒核酸20合1混采檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》，加強(qiáng)培訓(xùn)和組織實(shí)施。嚴(yán)格落實(shí)實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入和人員準(zhǔn)入要求，制定實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化流程，嚴(yán)防實(shí)驗(yàn)室污染和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)交叉感染。