醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級 “賣水人”又該何去何從？

　　2022年轉(zhuǎn)眼已過去1/4，全國多地出現(xiàn)散發(fā)疫情，防疫形勢仍然嚴峻，給經(jīng)濟復(fù)蘇帶來諸多不確定因素。聚焦到中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，面對高水平重復(fù)的創(chuàng)新產(chǎn)品，投資逐漸趨向理性，資本推動的“創(chuàng)新藥”研發(fā)熱泡沫逐漸破滅，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局也將在發(fā)展中迎來轉(zhuǎn)型升級。

 

　　CRO企業(yè)又稱“賣水人”，作為醫(yī)藥行業(yè)的服務(wù)者，必然會受到行業(yè)發(fā)展和變化的影響。

 

　　2019-nCOV以來，越來越多的資本關(guān)注到醫(yī)藥領(lǐng)域，并不斷加持；創(chuàng)新藥審評審批、醫(yī)保談判、帶量采購等政策倒逼藥企轉(zhuǎn)型，國內(nèi)創(chuàng)新藥浪潮迭起，藥企在內(nèi)生動力和資本預(yù)期的挾持下紛紛投入新藥研發(fā)。

 

　　在行業(yè)擴張的背景下，CRO這一商業(yè)模式被風(fēng)頭正盛的Biotech公司追捧，而傳統(tǒng)藥企因為缺乏成熟的新藥研發(fā)平臺，也在迫切尋求新突破。藥明系、凱萊英、泰格醫(yī)藥等CRO企業(yè)乘著醫(yī)藥創(chuàng)新的東風(fēng)加速發(fā)展，去年7月，藥明康德每股攀升至172.49元的歷史新高，總市值突破5000億元。

 

　　時間是投資者最好的老師。到了下半年，“Me too”產(chǎn)品研發(fā)內(nèi)卷扎堆上市、原始創(chuàng)新失敗率高、以價換量難以在短期兌現(xiàn)高收益等現(xiàn)實情況，給醫(yī)藥投資降了溫。從不斷加持到加速逃離，短短幾個月，資本面吹起的泡沫被捅破。

 

　　這讓很多企業(yè)難以適應(yīng)。百濟神州科創(chuàng)板破發(fā)、英科醫(yī)療放棄港股IPO，被迫冷靜的藥企必須重新審視研發(fā)之路。傳遞到CRO行業(yè)，藥明康德、凱萊英、泰格醫(yī)藥等在2021年下半年均遭遇大規(guī)模減持，2月11日，曾經(jīng)百倍市盈率的藥明康德股價跌至81.82元上下，市值大幅縮水2000多億元。

 

　　鼓勵高質(zhì)量創(chuàng)新，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級在即，“賣水人”又該何去何從？可以確定的是，創(chuàng)新和專業(yè)化是CRO行業(yè)未來的發(fā)展主題。

 

 

　　醫(yī)藥行業(yè)最終是創(chuàng)新能力的比拼。伴隨醫(yī)藥行業(yè)從低端走向高端，CRO企業(yè)也從低端走向高端。未來行業(yè)將進一步轉(zhuǎn)型升級，CRO也要進階高段位，創(chuàng)新力至上。

 

　　CRO企業(yè)的護城河在其研發(fā)能力，尤其是新工藝技術(shù)開發(fā)的項目需要足夠?qū)I(yè)的研發(fā)能力。藥明生物提前布局細胞及基因療法，相關(guān)板塊業(yè)已成為業(yè)務(wù)發(fā)展的新支點；其ADC技術(shù)平臺、雙特異性抗體技術(shù)平臺等專利技術(shù)平臺/獨具優(yōu)勢，據(jù)悉全球已獲得40個ADC項目。

 

　　從跟隨創(chuàng)新走向引領(lǐng)創(chuàng)新，CRO企業(yè)通過差異化競爭，牢牢占據(jù)市場。如果一直被藥企牽著鼻子走，客戶需要時再研發(fā)，CRO不免陷入被動。為原創(chuàng)性新藥企助力，CRO同樣需要在創(chuàng)新上拼速度，提前布局創(chuàng)新工藝開發(fā)和臨床試驗設(shè)計，通過專業(yè)的創(chuàng)新服務(wù)引領(lǐng)藥企創(chuàng)新，滿足客戶對新藥研發(fā)服務(wù)更高的要求。

 

 

　　隨著全球CRO行業(yè)整體水平不斷提高，行業(yè)競爭日益加劇?？v觀全球CRO行業(yè)發(fā)展，多數(shù)巨頭均由成立之初某一塊業(yè)務(wù)，通過對上下游領(lǐng)域業(yè)務(wù)拓展或者并購整合，不斷打造業(yè)務(wù)的“一站式”平臺，提高客戶服務(wù)能力。

 

　　具備全產(chǎn)業(yè)鏈的“一站式”服務(wù)能力是奠定CRO企業(yè)在行業(yè)內(nèi)競爭地位的基礎(chǔ)。藥明康德始終貫徹執(zhí)行“跟隨分子”的戰(zhàn)略，化學(xué)業(yè)務(wù)板塊，實現(xiàn)“一體化，端到端”CRDMO業(yè)務(wù)，訂單需求旺盛，推動其2021年全年銷售收入加速增長，收入增速同比將近翻番。博濟醫(yī)藥近年來持續(xù)提升新藥研發(fā)全流程“一站式”CRO服務(wù)能力，先后投資建設(shè)了藥物評價中心、藥物CDMO生產(chǎn)基地。

 

　　“一站式”服務(wù)可以擴大企業(yè)臨床前和臨床研究業(yè)務(wù)規(guī)模，提高客戶依賴度和客戶黏性，對企業(yè)發(fā)展和創(chuàng)新服務(wù)模式都具有積極意義。

 

 

　　人才團隊建設(shè)不僅包含研發(fā)人員和技術(shù)人員的培養(yǎng)，更重要的是留住人才，尤其是技術(shù)人才。技術(shù)人才負責(zé)CRO一線工作，是企業(yè)高端服務(wù)能力輸出的核心環(huán)節(jié)，直接決定了項目交接的質(zhì)量。

 

　　技術(shù)人員通過在一線工作中不斷積累經(jīng)驗，才能有效應(yīng)對各種突發(fā)問題。經(jīng)驗豐富的技術(shù)人員保證了項目能按時交付，保證了項目的質(zhì)量穩(wěn)定和偏差可控。項目做好了才能贏得客戶信任，增加客戶留存，而作為服務(wù)型企業(yè)，穩(wěn)定留存的客源是公司發(fā)展的基石和最終目標。

 

　　人才流動反映企業(yè)管理有問題，留住技術(shù)型人才是手段，目的是做好企業(yè)管理。

 

　　CRO平臺流動性大將導(dǎo)致多方面問題，一是不斷進行新員工培訓(xùn)，浪費時間和人力成本；二是無法保證項目交付的時間和質(zhì)量，最重要的是，流動性大說明員工不贊同企業(yè)文化，長此以往，企業(yè)問題終將暴露。以留住人才為考核目標，做好企業(yè)管理，才能增強CRO服務(wù)的彈性，實現(xiàn)長期穩(wěn)定增長。

 

 

　　這里需要強調(diào)，專業(yè)分工≠高度分工。高度分工（流水線作業(yè)）的操作模式同臨床研究質(zhì)量的好壞并沒有直接關(guān)系，反而導(dǎo)致有些項目中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)沒有質(zhì)量控制。另外，分工越來越細，導(dǎo)致溝通成本也越來越高，無意義管理費用所占比例不斷增大。

 

　　臨床研究方案是一個項目中最為關(guān)鍵的文件，真正保證工作質(zhì)量，每個崗位上的臨床研究工作人員都需要對整個臨床研究方案非常熟悉。臨床研究的管理應(yīng)該以臨床研究方案為主線，臨床研究的專業(yè)化分工應(yīng)該以疾病病種或適應(yīng)癥進行分工，而不是以程序進行分工。

 

　　目前很多CRO已經(jīng)這樣在做，例如有專門的腫瘤團隊。這樣的分工是值得借鑒的，國內(nèi)的CRO企業(yè)要利用差異化競爭機會，建立自己的品牌力量，走向世界。

 

 

　　通過長線投資孵化原始創(chuàng)新將成為醫(yī)藥投資領(lǐng)域未來的趨勢。

 

　　國家《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出，重點推動醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。紅杉中國創(chuàng)始人沈南鵬在受訪時提出，“醫(yī)藥創(chuàng)新要有長線投資思維，并促進產(chǎn)業(yè)從跟隨創(chuàng)新向源頭創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，引導(dǎo)創(chuàng)新藥企跳出傳統(tǒng)固有思維、破除研發(fā)掣肘。國家層面對于全球新的靶點/藥物給予臨床資源給予優(yōu)先權(quán)，共同孵化原始創(chuàng)新。”

 

　　CRO行業(yè)由于專業(yè)度和參與度，預(yù)知項目的成功性更精準，再借助自有資金提前押注，其獲益比扎堆在CRO領(lǐng)域和后來者競爭更容易。藥明康德的投資收益，曾一度占到公司營收的三分之二。泰格醫(yī)藥去年出資98億元參與產(chǎn)業(yè)基金，按其上年17.5億元的凈利來算，相當于5年的積累。

 

 

　　CRO企業(yè)存在的本質(zhì)就是幫助藥企少走彎路，降低研發(fā)成本，提高研發(fā)效率和成功率。CRO企業(yè)在轉(zhuǎn)型升級的過程中應(yīng)牢記自身定位，通過創(chuàng)新研發(fā)和人才壁壘構(gòu)筑企業(yè)護城河，做好企業(yè)管理，保持差異化競爭優(yōu)勢，做醫(yī)藥行業(yè)新藥研發(fā)的加速器。