產(chǎn)業(yè)結構亟待優(yōu)化 醫(yī)學影像設備國產(chǎn)替代進程正加速

　　隨著我國國民經(jīng)濟快速發(fā)展以及醫(yī)療體系建設不斷完善，近年來，醫(yī)學影像設備需求持續(xù)增長，行業(yè)市場規(guī)模不斷擴大。然而，當前我國醫(yī)學影像設備行業(yè)集中程度較低，企業(yè)核心競爭力較國際巨頭相比仍有差距，市場份額主要被外資企業(yè)占據(jù)。究其原因，主要在于國內(nèi)醫(yī)學影像設備產(chǎn)業(yè)鏈上游核心元器件等領域自主研發(fā)瓶頸還有待突破。

 

　　如今，伴隨人工智能等創(chuàng)新技術在醫(yī)學影像設備領域應用熱度的不斷上升，國內(nèi)企業(yè)逐步實現(xiàn)產(chǎn)品技術突破，臨床應用前景廣闊。隨著我國科技創(chuàng)新實力的增強，我國醫(yī)學影像設備行業(yè)將在政策、資本的支持下持續(xù)加速國產(chǎn)替代進程，為全產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展注入動力。

 

 

　　近年來，我國醫(yī)學影像設備市場規(guī)模不斷擴大，全球占比逐年增加。中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，2020年，我國醫(yī)學影像設備市場規(guī)模達156億美元，約占全球市場規(guī)模的36%，而2014年該占比僅為19%；2021年該市場規(guī)模預計約為172億美元，約占全球市場規(guī)模的39%（詳見圖1）。

 

　　從市場競爭格局來看，目前，外資品牌依然占據(jù)國內(nèi)醫(yī)學影像設備市場的主要份額。根據(jù)火石創(chuàng)造統(tǒng)計，GE、西門子、飛利浦、日立、東芝和島津這6家外資企業(yè)共擁有近80%的市場份額，而國產(chǎn)品牌市場份額占比僅為20%左右，其中邁瑞醫(yī)療、萬東醫(yī)療和東軟醫(yī)療的市場份額之和約占我國醫(yī)學影像市場份額的10%。由此可見，在醫(yī)學影像設備領域，國內(nèi)企業(yè)面對的外資品牌壓力依然很大。

 

　　從細分領域來看，我國超聲設備的市場保有量較大。中國醫(yī)學裝備協(xié)會統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至2019年，我國超聲設備市場保有量為22萬臺，約占醫(yī)學影像設備總保有量的74.44%。此外，我國直接數(shù)字化X線攝影系統(tǒng)（DR）保有量為6.4萬臺，電子計算機斷層掃描（CT）設備保有量約為2.6萬臺，內(nèi)鏡保有量為2.3萬臺，磁共振成像（MRI）設備保有量約為1萬臺，數(shù)字減影血管造影（DSA）設備保有量為5333臺，直線加速器保有量為3000臺，均較上年同期實現(xiàn)增長（詳見圖2）。

 

　　需要關注的是，當前僅有DR設備的國產(chǎn)化率相對較高，其他主要醫(yī)學影像設備國產(chǎn)化率普遍偏低，尤其是DSA設備和內(nèi)鏡的進口依賴程度相對較高。中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會數(shù)據(jù)顯示，2019年，DR設備的國產(chǎn)化率超過70%，而DSA設備和內(nèi)鏡的外資品牌占有率均超過90%（詳見圖3）。由此可見，我國醫(yī)學影像設備仍有較大的國產(chǎn)替代空間。

 

　　綜合來看，當前，我國醫(yī)學影像設備行業(yè)整體集中程度較低，企業(yè)規(guī)模普遍較小，研發(fā)投入資金不足。本土企業(yè)必須認識到，自主研發(fā)能力是高端醫(yī)療設備企業(yè)的發(fā)展核心，研發(fā)投入不足會嚴重制約企業(yè)自主創(chuàng)新能力的提升，進而削弱企業(yè)的市場競爭力，影響行業(yè)的整體發(fā)展水平。

 

 

　　從產(chǎn)業(yè)鏈角度來看，醫(yī)療影像設備行業(yè)從上游到下游大體可以分為原料生產(chǎn)、零部件生產(chǎn)、核心組件制造、主機制造、系統(tǒng)集成等環(huán)節(jié)。需要關注的是，我國醫(yī)療影像設備產(chǎn)業(yè)鏈上游的國產(chǎn)化能力相對較弱，大部分核心元器件和高端設備主機制造仍依賴進口，信號鏈等電子元器件以及傳感元器件生產(chǎn)幾乎還由國際龍頭企業(yè)控制。然而，核心元器件在醫(yī)學影像設備上游供應鏈環(huán)節(jié)中占有重要地位，是否擁有核心元器件的自主研發(fā)生產(chǎn)能力，成為區(qū)分醫(yī)學影像設備制造企業(yè)競爭力強弱的關鍵指標，其發(fā)展情況在一定程度上決定著行業(yè)的技術高度。

 

　　從細分領域來看，對于DR設備而言，X射線球管、平板探測器是其核心元器件，也是成本相對較高的耗材，約占生產(chǎn)成本的40%～60%。目前，平板探測器和X射線球管已實現(xiàn)國產(chǎn)，但其產(chǎn)品質(zhì)量與進口零部件相比依然存在差距。

 

　　CT設備的核心元器件包括X射線球管、高壓發(fā)生器、滑環(huán)、據(jù)傳輸、探測器、采集系統(tǒng)等，以上核心零部件占CT設備生產(chǎn)成本的60%以上。值得關注的是，已有國內(nèi)企業(yè)掌握了CT設備X射線球管研發(fā)技術，形成了一整套研發(fā)和制造的技術方法，打破了CT設備X射線球管被國外產(chǎn)品壟斷的局面，實現(xiàn)了國產(chǎn)化。

 

　　對于MRI設備而言，其核心元器件是超導磁體，占據(jù)MRI設備生產(chǎn)成本的30%～60%。超導磁體因設計特殊、工藝復雜，對于生產(chǎn)商而言具有較高的技術和資金門檻，目前國內(nèi)超導磁體長期依賴進口。

 

　　此外，截至目前，芯片短缺已對全球許多行業(yè)帶來影響，其中高端醫(yī)療裝備行業(yè)也面臨芯片瓶頸難題。作為醫(yī)學影像設備的重要組成部分，包括芯片在內(nèi)的核心元器件已成為促進產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級的關鍵。近年來，高端醫(yī)療裝備正逐步實現(xiàn)國產(chǎn)化，但處在產(chǎn)業(yè)“金字塔”頂端的核心元器件領域仍存在短板，限制著國產(chǎn)高端醫(yī)療裝備向價值鏈更高端邁進，其中醫(yī)療影像設備領域更是如此。因此，實現(xiàn)核心元器件技術自主可控，成為我國醫(yī)學影像設備行業(yè)自主創(chuàng)新的關鍵步驟，同時也是國內(nèi)相關企業(yè)提升國際競爭力的關鍵途徑。核心元器件研發(fā)瓶頸的攻克或將成為高端醫(yī)療器械，尤其是醫(yī)學影像設備行業(yè)未來發(fā)展的主要方向，并將持續(xù)得到關注。

 

 

　　近年來，國家大力鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新，促進醫(yī)療器械新技術的推廣和應用，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在政策的支持下，國內(nèi)企業(yè)已有諸多突破，越來越多的本土醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)出了擁有自主知識產(chǎn)權的產(chǎn)品，在主機制造和系統(tǒng)集成等方面取得技術突破。

 

　　從技術層面來看，根據(jù)我國醫(yī)療影像技術成熟度分布統(tǒng)計情況，在目前國產(chǎn)醫(yī)療影像設備研發(fā)所擁有的多項前沿技術中，除PET（正電子發(fā)射型計算機斷層顯像）技術尚處于嬰兒期末期外，大多數(shù)都處于成長期，發(fā)展速度快、成長潛力大，其中64排以下CT、平板探測器、永磁MRI等技術正逐漸向成熟期發(fā)展。

 

　　醫(yī)學影像設備的總體發(fā)展趨勢是實現(xiàn)更清晰、更快速、更便捷、更安全、更智能。在此背景下，國內(nèi)醫(yī)學影像領域正逐步探索新的解決方案。隨著人工智能圖像識別技術的進步，醫(yī)學影像設備的升級以及產(chǎn)業(yè)數(shù)字化的發(fā)展，人工智能醫(yī)學影像技術熱度持續(xù)上升，實力較強的相關企業(yè)紛紛嶄露頭角，市場規(guī)模不斷擴大?；鹗瘎?chuàng)造根據(jù)公開資料統(tǒng)計，2019年，我國人工智能醫(yī)學影像設備市場規(guī)模僅為1.62億元，近年來實現(xiàn)快速增長，預計到2023年，這一市場規(guī)模將達到17.53億元（詳見圖4）。

 

　　近年來，醫(yī)療行業(yè)信息數(shù)據(jù)量迅速增長，推動人工智能醫(yī)學影像產(chǎn)品技術不斷升級，促進行業(yè)加快發(fā)展。由于人工智能技術可在海量數(shù)據(jù)中進行復雜模式識別，并以自動化方式進行定量評估分析，人工智能醫(yī)學影像設備可在臨床工作流程中為醫(yī)生提供有效輔助，有助于形成更加準確的放射學評估。目前，我國許多企業(yè)已將人工智能技術應用于醫(yī)療領域，其中醫(yī)學影像設備是投資金額相對較高、投資輪次相對較多以及人工智能技術應用較成熟的熱門領域?？梢灶A見，資本市場對人工智能醫(yī)學影像領域的高度關注，將會加速相關技術成熟與應用場景落地，助推醫(yī)學影像設備產(chǎn)業(yè)進一步轉型升級。

 

　　從產(chǎn)業(yè)鏈和供應鏈來看，除了核心元器件通過技術創(chuàng)新提升產(chǎn)品附加值外，醫(yī)學影像設備下游服務市場同樣是一片藍海。許多醫(yī)療器械廠商利用其在影像技術、遠程影像平臺建設以及醫(yī)療資源等方面的優(yōu)勢，積極向產(chǎn)業(yè)鏈下游延伸，通過為遠程醫(yī)學影像診斷系統(tǒng)與獨立第三方醫(yī)學影像診斷中心（以下簡稱第三方醫(yī)學影像中心）等提供診斷服務，進一步擴大業(yè)務范圍，提升企業(yè)盈利水平，推動完善醫(yī)學影像設備市場供應鏈。

 

　　值得關注的是，第三方醫(yī)學影像中心由于具備專業(yè)的服務能力，以及較高的優(yōu)質(zhì)設備配備率，能夠為患者提供高端醫(yī)學影像檢查服務，有效解決了現(xiàn)階段行業(yè)痛點，發(fā)展空間巨大。盡管國內(nèi)第三方醫(yī)學影像中心市場尚處于發(fā)展初期，市場集中度較低，但近兩年該行業(yè)發(fā)展迅速，一方面，通過引進優(yōu)秀的影像科醫(yī)療人員加入，形成專業(yè)性較強的服務團隊，同時投入高端醫(yī)學影像設備，為優(yōu)質(zhì)的診斷服務提供基礎；另一方面，通過持續(xù)夯實品牌建設，提升患者的信任度，從而提升市場競爭力。第三方醫(yī)學影像中心在協(xié)助三級醫(yī)院分流的同時，建立了創(chuàng)新的醫(yī)療服務模式，成為傳統(tǒng)醫(yī)療服務的有效補充。

 

　　在政策支持、技術升級、資本關注的環(huán)境下，國內(nèi)醫(yī)學影像設備企業(yè)正在加大核心元器件研發(fā)投入，同時借力人工智能等前沿技術推動行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，并逐步向產(chǎn)業(yè)鏈下游延伸，提供整體解決方案，持續(xù)增強產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈自主可控能力，醫(yī)學影像設備國產(chǎn)替代進程正在加速推進。（作者單位：火石創(chuàng)造）