“出?！眲?shì)不可擋 展望中國(guó)生命科學(xué)上游國(guó)際化

　　受下游生物制藥行業(yè)日益增長(zhǎng)的需求驅(qū)動(dòng)，中國(guó)生命科學(xué)上游行業(yè)未來(lái)發(fā)展空間廣闊。

 

　　生命科學(xué)上游行業(yè)由多個(gè)細(xì)分賽道組成，單個(gè)行業(yè)在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)規(guī)模有限，走向海外市場(chǎng)成為該行業(yè)眾多國(guó)內(nèi)企業(yè)的一條可選之路。

 

 

　　●在新冠肺炎疫情和國(guó)際物流因素影響下，國(guó)內(nèi)企業(yè)得到了快速發(fā)展機(jī)遇

 

　　●“自主可控”意識(shí)促使國(guó)內(nèi)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率提升，板塊業(yè)績(jī)有望維持長(zhǎng)期快速增長(zhǎng)

 

　　生命科學(xué)上游產(chǎn)業(yè)鏈指服務(wù)于生命科學(xué)研究及生產(chǎn)（如生物制藥、體外診斷等）全過(guò)程的相關(guān)產(chǎn)業(yè)，包括相關(guān)的儀器設(shè)備、耗材、原料及服務(wù)，是生命科學(xué)行業(yè)發(fā)展的核心基礎(chǔ)設(shè)施。

 

　　生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展迅速，新技術(shù)層出不窮。在研究階段，靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、靶點(diǎn)選擇、抗原制備、候選藥物篩選及功能鑒定等多個(gè)步驟中，都對(duì)生物試劑、耗材和試驗(yàn)儀器設(shè)備有大量需求。生物制品的工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)相對(duì)復(fù)雜，流程繁瑣且專(zhuān)業(yè)化程度高，也需要大量的專(zhuān)業(yè)儀器設(shè)備、原料以及耗材的支撐。

 

　　受下游生物制藥行業(yè)日益增長(zhǎng)的需求驅(qū)動(dòng)，生命科學(xué)上游行業(yè)也隨之快速發(fā)展，行業(yè)整體處于持續(xù)高速發(fā)展的快車(chē)道上。

 

 

　　根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）發(fā)布的《已上市生物制品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，對(duì)已上市的生物制品，生產(chǎn)過(guò)程中培養(yǎng)基、細(xì)胞培養(yǎng)工藝以及分離純化工藝中的關(guān)鍵工藝變更均屬于重大工藝變更，需要對(duì)變更前后生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備的性能、工作原理、生產(chǎn)能力等與生產(chǎn)工藝的匹配性提供支持性資料，同時(shí)對(duì)連續(xù)三批商業(yè)生產(chǎn)規(guī)模的原液和制劑進(jìn)行工藝驗(yàn)證和質(zhì)量分析，并需要 3～6個(gè)月的穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)等多項(xiàng)驗(yàn)證工作。由于上游供應(yīng)鏈中產(chǎn)品本身對(duì)藥物質(zhì)量的重大影響，以及監(jiān)管部門(mén)對(duì)工藝變更的嚴(yán)格監(jiān)管，導(dǎo)致客戶(hù)對(duì)產(chǎn)品的黏性較強(qiáng)，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手進(jìn)入門(mén)檻高，難以對(duì)已商業(yè)化的項(xiàng)目進(jìn)行替換。

 

 

　　我國(guó)生物藥企長(zhǎng)期依賴(lài)進(jìn)口上游產(chǎn)品。近兩年，在新冠肺炎疫情和國(guó)際物流因素的影響下，相關(guān)進(jìn)口產(chǎn)品貨期動(dòng)輒幾個(gè)月，部分產(chǎn)品甚至缺貨，這對(duì)國(guó)內(nèi)藥企的生產(chǎn)、研發(fā)進(jìn)度產(chǎn)生影響。短期內(nèi)，國(guó)內(nèi)藥企采購(gòu)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的需求增加；長(zhǎng)期來(lái)看，藥企有保證供應(yīng)鏈安全的需求。這些因素都會(huì)促使下游客戶(hù)傾向于提高國(guó)內(nèi)產(chǎn)品在上游采購(gòu)中的比重。

 

 

　　目前從行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局上來(lái)看，國(guó)產(chǎn)化滲透率依然偏低。如2019年在生命科學(xué)領(lǐng)域研發(fā)中使用的重組蛋白試劑和抗體試劑依然以海外龍頭公司產(chǎn)品為主，該市場(chǎng)主要被R&D、PeproTech、Abcam和Merck等廠商占據(jù)。短期內(nèi)，生命科學(xué)上游領(lǐng)域國(guó)內(nèi)公司的目標(biāo)依然是加速?lài)?guó)產(chǎn)替代進(jìn)程，提高國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率。

 

 

　　●生命科學(xué)上游行業(yè)是由多個(gè)細(xì)分賽道組成，單個(gè)行業(yè)在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)規(guī)模有限。單一產(chǎn)品型公司在發(fā)展到一定階段后，較低的市場(chǎng)天花板勢(shì)必會(huì)阻礙公司規(guī)模的進(jìn)一步擴(kuò)大

 

　　●目前國(guó)內(nèi)大部分公司的海外收入占比較低，走向海外市場(chǎng)成為一條可選之路

 

　　生命科學(xué)上游產(chǎn)業(yè)流程長(zhǎng)，專(zhuān)業(yè)化要求高，經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的發(fā)展形成了多個(gè)細(xì)分子行業(yè)，各個(gè)子行業(yè)具備明顯的利基市場(chǎng)（niche market，高度專(zhuān)門(mén)化的需求市場(chǎng)）特征。

 

　　一是各領(lǐng)域產(chǎn)品在產(chǎn)業(yè)鏈中的功能相對(duì)單一，需求有限但又具有較強(qiáng)的剛性，有限的需求阻礙了單一領(lǐng)域大企業(yè)的形成。2020年，中國(guó)生命科學(xué)上游市場(chǎng)中，生物試劑行業(yè)規(guī)模約為160億元，其中分子類(lèi)試劑市場(chǎng)規(guī)模約為80億元，重組蛋白類(lèi)試劑市場(chǎng)規(guī)模約為10億元，病毒載體和質(zhì)粒市場(chǎng)規(guī)模小于2億元?？梢?jiàn)，除了大型設(shè)備、高價(jià)值科研儀器市場(chǎng)外，單一行業(yè)的國(guó)產(chǎn)市場(chǎng)規(guī)模多為幾十億元數(shù)量級(jí)，容量較小。

 

　　二是產(chǎn)品高度專(zhuān)業(yè)化。生命科學(xué)上游行業(yè)內(nèi)的公司通過(guò)提供與產(chǎn)品匹配的專(zhuān)業(yè)服務(wù)和技術(shù)支持，能夠建立起強(qiáng)大的壁壘，阻止新企業(yè)的進(jìn)入，保障自身經(jīng)營(yíng)的持續(xù)性。

 

 

　　依據(jù)Frost & Sullivan的數(shù)據(jù)，2020年中國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模推測(cè)為3870億元，全球生物藥市場(chǎng)規(guī)模為3131億美元。以下游醫(yī)藥市場(chǎng)的需求來(lái)看，全球生命科學(xué)上游各細(xì)分領(lǐng)域生物試劑、培養(yǎng)基、純化填料等，市場(chǎng)規(guī)模均遠(yuǎn)超國(guó)內(nèi)，具備海量挖掘潛力。

 

　　生物產(chǎn)業(yè)革新技術(shù)的出現(xiàn)同樣在催生新的行業(yè)需求，進(jìn)而帶動(dòng)生命科學(xué)上游新領(lǐng)域的發(fā)展。伴隨著細(xì)胞和基因治療（Cellulr and Gene Therapy，CGT）領(lǐng)域的快速發(fā)展，行業(yè)對(duì)高質(zhì)量病毒載體和質(zhì)粒的需求也相應(yīng)擴(kuò)大，推動(dòng)了全球范圍內(nèi)相關(guān)市場(chǎng)的迅速成長(zhǎng)。無(wú)論是在全球更廣闊的市場(chǎng)上占有一席之地，還是參與到可能具有顛覆性新生物技術(shù)的全球前沿競(jìng)爭(zhēng)中去，國(guó)內(nèi)廠商都有充足的國(guó)際化動(dòng)力和必要性。

 

　　由于CGT相關(guān)病毒載體和質(zhì)粒與藥物質(zhì)量密切相關(guān)，并需經(jīng)過(guò)復(fù)雜且嚴(yán)格的工藝開(kāi)發(fā)流程，因此在CGT藥物開(kāi)發(fā)領(lǐng)域，提供病毒載體和質(zhì)粒產(chǎn)品通常成為CDMO開(kāi)發(fā)服務(wù)中的一部分，我國(guó)的該類(lèi)產(chǎn)品也作為CDMO業(yè)務(wù)的一部分走向國(guó)際市場(chǎng)。同時(shí)，國(guó)內(nèi)廠商在國(guó)際市場(chǎng)上積極布局，成效顯著。如藥明康德在美國(guó)已有較大規(guī)模的基因治療CDMO業(yè)務(wù)，且近年來(lái)通過(guò)收購(gòu)OXGENE、新建海外基地等持續(xù)增強(qiáng)技術(shù)能力，擴(kuò)大服務(wù)范圍；金斯瑞生物科技在比利時(shí)、美國(guó)等地新建生產(chǎn)設(shè)施以拓展其CGT相關(guān)的CDMO業(yè)務(wù)。

 

 

　　從我國(guó)有代表性的部分生命科學(xué)上游公司的收入結(jié)構(gòu)上來(lái)看，大多數(shù)公司的主要營(yíng)收依然來(lái)自國(guó)內(nèi)，國(guó)際化業(yè)務(wù)在總收入中占比較低。

 

　　部分公司的海外業(yè)務(wù)收入占比較高。如百普賽斯、義翹神州、潔特生物和拱東醫(yī)療，其2019年國(guó)際化業(yè)務(wù)收入占比超過(guò)或接近50%。生命科學(xué)上游的試劑產(chǎn)業(yè)與新冠肺炎病毒檢測(cè)、新冠肺炎治療藥物的研發(fā)有關(guān)，相關(guān)海外業(yè)務(wù)在2020年有較多增長(zhǎng)。

 

 

　　一是自有產(chǎn)品類(lèi)公司。百普賽斯、義翹神州等在海外主要以銷(xiāo)售自有終端產(chǎn)品為主。這類(lèi)公司較早成立海外的分公司或子公司，構(gòu)建了完整的運(yùn)營(yíng)、研發(fā)和銷(xiāo)售體系。例如百普賽斯在 2013年就設(shè)立了美國(guó)分公司，能夠提供藥物研發(fā)市場(chǎng)稀缺的一些全長(zhǎng)膜蛋白等特色產(chǎn)品。神州細(xì)胞有限公司（上市公司神州細(xì)胞前身）在2016 年已設(shè)立美國(guó)分公司進(jìn)行相關(guān)的產(chǎn)品銷(xiāo)售。義翹神州能提供超過(guò) 6000種重組蛋白試劑，超過(guò)上萬(wàn)種抗體試劑。

 

　　二是OEM/ODM廠商。國(guó)內(nèi)部分生命科學(xué)領(lǐng)域的耗材廠商如潔特生物、拱東醫(yī)療、采納股份等通過(guò)OEM/ODM方式開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)。從行業(yè)屬性來(lái)看，耗材類(lèi)產(chǎn)品具備制造業(yè)的特征，我國(guó)的工程師紅利、低成本優(yōu)勢(shì)也能得到較多的發(fā)揮。

 

　　以O(shè)EM/ODM為主要模式的公司，其主要銷(xiāo)售客戶(hù)為生命科學(xué)領(lǐng)域和醫(yī)藥耗材領(lǐng)域的一些國(guó)際領(lǐng)先公司，如Thermo Fisher、VWR、Medline和Mckesson等。此類(lèi)廠商很多產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械類(lèi)，在國(guó)際上各國(guó)政府對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入都有嚴(yán)格的規(guī)定和管理，市場(chǎng)準(zhǔn)入壁壘相對(duì)較高，具備更好的客戶(hù)黏性。

 

 

　　●我國(guó)生命科學(xué)上游企業(yè)起步較晚，在國(guó)際上處于后發(fā)挑戰(zhàn)者地位，出海需要選擇合適路徑，發(fā)揮差異化優(yōu)勢(shì)

 

　　●應(yīng)選擇合理的切入點(diǎn)，綜合考慮海外市場(chǎng)特征，積極借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn)

 

　　長(zhǎng)路之下起步最難。下游客戶(hù)在確定供應(yīng)商前會(huì)經(jīng)歷長(zhǎng)達(dá)數(shù)年的考察和認(rèn)證，確認(rèn)合作后，由于技術(shù)和監(jiān)管方面的原因，不會(huì)輕易更換供應(yīng)商。國(guó)內(nèi)企業(yè)的海外市場(chǎng)拓展，預(yù)計(jì)需要經(jīng)過(guò)較長(zhǎng)時(shí)間的方案論證、產(chǎn)品導(dǎo)入、變更備案等環(huán)節(jié)，才能最終完成替代。因此對(duì)于出海的國(guó)內(nèi)企業(yè)，進(jìn)入客戶(hù)供應(yīng)鏈體系既是第一步，也是需要花費(fèi)大量時(shí)間精力邁出的最難一步。

 

　　在走出去的過(guò)程中，既要有明確的戰(zhàn)略定位以便發(fā)揮中國(guó)企業(yè)的優(yōu)勢(shì)，也要注重不同地域的的具體情況確定發(fā)展優(yōu)先級(jí)。此外，還要考慮行業(yè)下游的發(fā)展，我國(guó)創(chuàng)新藥、細(xì)胞治療和基因治療等產(chǎn)品國(guó)際化可作為國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品出海的成功案例，幫助上游企業(yè)的產(chǎn)品同步走向海外。除了企業(yè)本身的技術(shù)進(jìn)步和規(guī)模擴(kuò)大，借鑒海外公司的發(fā)展經(jīng)驗(yàn)，重視并購(gòu)整合等資本市場(chǎng)工具，也可使企業(yè)的國(guó)際化發(fā)展事半功倍。

 

 

　　我國(guó)生命科學(xué)上游行業(yè)起步較晚，國(guó)內(nèi)公司在行業(yè)內(nèi)后發(fā)挑戰(zhàn)者的地位在短期內(nèi)不會(huì)改變。即使在細(xì)分領(lǐng)域中，也需要集中有限的資源，在部分產(chǎn)品中形成局部?jī)?yōu)勢(shì)。專(zhuān)注在小而美的賽道對(duì)公司來(lái)說(shuō)能提高專(zhuān)注度，幫助公司實(shí)現(xiàn)局部突破。當(dāng)公司在領(lǐng)域內(nèi)有具備核心競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品后，才能在國(guó)際市場(chǎng)樹(shù)立起品牌，進(jìn)而帶動(dòng)公司產(chǎn)品的整體拓展。

 

 

　　中國(guó)企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中已經(jīng)展現(xiàn)了諸多差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，包括以下四個(gè)方面：

 

　　一是優(yōu)秀的服務(wù)支持和響應(yīng)速度。豐富的從業(yè)人員資源，使國(guó)內(nèi)已體現(xiàn)出了較強(qiáng)的服務(wù)方面的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)；很多國(guó)內(nèi)公司具備強(qiáng)大的銷(xiāo)售和技術(shù)團(tuán)隊(duì)，有條件迅速獲知并處理客戶(hù)反饋的問(wèn)題，與境外廠商相比速度更快。

 

　　二是研發(fā)和生產(chǎn)效率高。CXO產(chǎn)業(yè)在中國(guó)的迅速崛起，驗(yàn)證了工程師紅利在生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的關(guān)鍵作用。生命科學(xué)上游產(chǎn)品的技術(shù)壁壘高，更新迭代快，需要企業(yè)不斷進(jìn)行研發(fā)投入來(lái)緊跟市場(chǎng)需求，也需要大量高效率、高質(zhì)量和低成本的人才作為基礎(chǔ)，國(guó)內(nèi)企業(yè)在此方面擁有優(yōu)勢(shì)。

 

　　三是提供定制化產(chǎn)品。醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)一般采用項(xiàng)目制的開(kāi)發(fā)流程，即對(duì)于每一種藥物都需要單獨(dú)進(jìn)行相關(guān)生產(chǎn)工藝、分析方法、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等的開(kāi)發(fā)，因此不免會(huì)遇到標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品無(wú)法滿(mǎn)足需求的情況。企業(yè)除了拓展產(chǎn)品線(xiàn)、提供更多的目錄化產(chǎn)品外，經(jīng)常也需要為客戶(hù)的項(xiàng)目提供定制化產(chǎn)品。這類(lèi)長(zhǎng)尾項(xiàng)目往往不是國(guó)外大型平臺(tái)公司的關(guān)注點(diǎn)，卻是國(guó)內(nèi)廠家走出國(guó)門(mén)可嘗試的突破點(diǎn)。

 

　　四是產(chǎn)品性?xún)r(jià)比高。對(duì)于成本敏感型客戶(hù)，中國(guó)企業(yè)的產(chǎn)品在性?xún)r(jià)比上具備較大優(yōu)勢(shì)。需要注意的是，由于單一產(chǎn)品在生產(chǎn)成本中的占比往往不大，因此客戶(hù)最終的選擇通常是考察產(chǎn)品在項(xiàng)目中的表現(xiàn)并結(jié)合價(jià)格后的綜合選擇。

 

 

　　從行業(yè)現(xiàn)狀來(lái)看，藥物研發(fā)過(guò)程中各部分試劑、原料和耗材的使用量不大，客戶(hù)對(duì)價(jià)格相對(duì)不敏感；而在生產(chǎn)階段，生物藥又具有較高毛利率，客戶(hù)在選擇供應(yīng)商時(shí)也會(huì)更多考慮產(chǎn)品的質(zhì)量以及供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性。從全球來(lái)看，創(chuàng)新藥主要的發(fā)展集中在歐美地區(qū)，產(chǎn)品在上市后的相當(dāng)長(zhǎng)一段時(shí)間里會(huì)維持較高的定價(jià)，因此對(duì)成本控制的需求相對(duì)較弱。

 

　　與此相對(duì)，除中國(guó)外的諸多發(fā)展中國(guó)家和地區(qū)也還有巨大的、未被滿(mǎn)足的藥品需求。在這類(lèi)市場(chǎng)中，中國(guó)公司的產(chǎn)品性?xún)r(jià)比優(yōu)勢(shì)將被放大，可能通過(guò)價(jià)格優(yōu)勢(shì)搶占一定市場(chǎng)份額。

 

 

　　隨著國(guó)內(nèi)下游的藥品、新治療技術(shù)不斷國(guó)際化，其中使用國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的項(xiàng)目也會(huì)隨之出現(xiàn)。由下游藥品“出海”帶來(lái)的海外申報(bào)需求也會(huì)反饋至上游產(chǎn)業(yè)鏈中，促使國(guó)內(nèi)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)提高，上游產(chǎn)品國(guó)際化的過(guò)程從而更加順暢。

 

 

　　合理的并購(gòu)能快速獲得海外品牌和對(duì)應(yīng)的渠道。生命科學(xué)上游產(chǎn)業(yè)發(fā)展以來(lái)，并購(gòu)就是快速補(bǔ)充企業(yè)產(chǎn)品能力和客戶(hù)渠道的重要手段。以行業(yè)頭部公司丹納赫為例，其將并購(gòu)作為公司持續(xù)增長(zhǎng)的驅(qū)動(dòng)力，公司在近幾年就收購(gòu)了Cepheid、Integrated DNA Technologies、AVT和頗爾等多家公司來(lái)補(bǔ)充產(chǎn)品線(xiàn)，并在2020年完成對(duì)GE生命科學(xué)的并購(gòu)，進(jìn)一步提高了其在生命科學(xué)領(lǐng)域的品牌地位和影響力。

 

　　在中國(guó)企業(yè)走向國(guó)際化之路時(shí)，同樣不能遺忘并購(gòu)這一有效的手段和工具。參考丹納赫的方法論，在收購(gòu)的過(guò)程中應(yīng)注意對(duì)公司現(xiàn)有業(yè)務(wù)的補(bǔ)強(qiáng)或協(xié)同，在選擇標(biāo)的時(shí)應(yīng)注重標(biāo)的在市場(chǎng)中的不可替代性和市場(chǎng)地位。而公司內(nèi)部也需要有明確的商業(yè)系統(tǒng)和發(fā)展思想，通過(guò)良好的管理體系避免并購(gòu)后產(chǎn)生混亂，幫助被并購(gòu)標(biāo)的融入公司。丹納赫以DBS業(yè)務(wù)系統(tǒng)作為指導(dǎo)原則來(lái)統(tǒng)一對(duì)被并購(gòu)公司的管理理念，通過(guò)自身高超的精益化管理能力優(yōu)化被并購(gòu)公司的業(yè)務(wù)流程，從而獲得更高的收益。此類(lèi)發(fā)展模式和公司管理經(jīng)驗(yàn)也值得我國(guó)企業(yè)參考學(xué)習(xí)。

 

 

　　生物技術(shù)領(lǐng)域充滿(mǎn)趕超機(jī)遇。事實(shí)上，每一次突破性的新生物技術(shù)或新療法出現(xiàn)，對(duì)于全球的醫(yī)藥領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)格局都產(chǎn)生了巨大影響。如最近的mRNA疫苗技術(shù)快速發(fā)展，在全球市場(chǎng)催生了Moderna、BioNtech和CuerVac這樣的新星，在國(guó)內(nèi)則涌現(xiàn)出了一批如艾博生物、斯微生物等快速崛起的公司。

 

　　新技術(shù)同樣催生了對(duì)新工藝路線(xiàn)和新相關(guān)產(chǎn)品的需求。針對(duì)新技術(shù)路線(xiàn)進(jìn)行的產(chǎn)品研發(fā)和探索無(wú)捷徑可走。如新興的CGT領(lǐng)域的發(fā)展促進(jìn)了對(duì)上游病毒載體及質(zhì)粒產(chǎn)品的需求擴(kuò)大，該領(lǐng)域發(fā)展時(shí)間不長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)公司可以參與最先進(jìn)的前沿研究，與傳統(tǒng)巨頭站在同一起跑線(xiàn)。在生物創(chuàng)新藥發(fā)展的浪潮中，中國(guó)生命科學(xué)上游領(lǐng)域公司獲得了第一次快速發(fā)展和積累。而在可見(jiàn)的新技術(shù)不斷來(lái)臨的時(shí)代，中國(guó)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)及其上游都有機(jī)會(huì)投入技術(shù)革新的浪潮中，而其中的佼佼者，也有望成為下一個(gè)Thermo Fisher和丹納赫，將中國(guó)的產(chǎn)品推向全球。（作者單位：興業(yè)證券）