仿制藥市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng) 本地化生產(chǎn)方興未艾

 

 

　　非洲一般被分為北非和撒哈拉以南非洲。其中，北非以阿拉伯人為主，主要國(guó)家有埃及、利比亞、突尼斯、阿爾及利亞、摩洛哥等；撒哈拉以南非洲又分為中非、西非、東非和南部非洲。按照官方語(yǔ)言來(lái)劃分，撒哈拉以南非洲主要分為英語(yǔ)區(qū)、法語(yǔ)區(qū)和葡語(yǔ)區(qū)；法語(yǔ)區(qū)主要集中在中西非，英語(yǔ)區(qū)主要在東南非。

 

　　撒哈拉以南非洲國(guó)家的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入等都有自己的特點(diǎn)。比如法語(yǔ)區(qū)市場(chǎng)，不少是以公立招標(biāo)市場(chǎng)為主，分銷(xiāo)商和批發(fā)商都是政府指定，藥品的分銷(xiāo)主要由UBI PHARMA、EPDIS、Pl anet Phar ma、Tridem Pharma（2017年被復(fù)星醫(yī)藥收購(gòu)）等幾家法國(guó)分銷(xiāo)商把控，價(jià)格加成也是固定的。因此，法語(yǔ)區(qū)醫(yī)藥市場(chǎng)相對(duì)來(lái)說(shuō)比較規(guī)范和封閉。而英語(yǔ)區(qū)國(guó)家，如埃塞俄比亞、烏干達(dá)、坦桑尼亞是以公立招標(biāo)市場(chǎng)為主，尼日利亞、肯尼亞則是以私立市場(chǎng)為主。以尼日利亞為例，其人口、經(jīng)濟(jì)總量、油氣出口量均位列非洲國(guó)家第一，其醫(yī)藥私立市場(chǎng)份額占醫(yī)藥市場(chǎng)總體的70%左右，市場(chǎng)容量大，輻射能力也很強(qiáng)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)十分激烈。多年來(lái)，尼日利亞一直為我國(guó)對(duì)非洲出口制劑的第一大市場(chǎng)，近幾年出口額都在1億美元以上。

 

 

　　公開(kāi)信息顯示，目前在全球醫(yī)藥市場(chǎng)中，非洲醫(yī)藥市場(chǎng)約占3%的份額，總量約為400億美元。非洲醫(yī)藥市場(chǎng)總體雖然體量不大，但增速很快。過(guò)去幾年全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模平均增速約為5.8%，而非洲醫(yī)藥市場(chǎng)增速超過(guò)10%。據(jù)介紹，非洲制藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由2012年的190億美元將增長(zhǎng)至2022年的660億美元，成為全球制藥行業(yè)增長(zhǎng)最快的市場(chǎng)。隨著其人口的迅速增加、城鎮(zhèn)化及工業(yè)化發(fā)展，未來(lái)的非洲醫(yī)藥市場(chǎng)將成為一個(gè)巨大的增量市場(chǎng)。

 

　　當(dāng)前，非洲藥品消費(fèi)水平還處于初級(jí)階段，市場(chǎng)需求以中低端的仿制藥為主?？股?、抗病毒、解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)、抗瘧疾、結(jié)核病治療、艾滋病防控等藥物需求大。劑型主要以片劑為主，如在埃塞俄比亞，片劑銷(xiāo)售額占其醫(yī)藥銷(xiāo)售總額的近85%。

 

　　另外，非洲國(guó)家政府控制公共醫(yī)療總費(fèi)用愿望迫切，支持使用仿制藥?？梢灶A(yù)見(jiàn)，未來(lái)非洲仿制藥尤其是中低端仿制藥市場(chǎng)快速增長(zhǎng)的勢(shì)頭將繼續(xù)保持。

 

 

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，撒哈拉以南非洲約有400家藥品生產(chǎn)企業(yè)，主要分布在南非、尼日利亞、肯尼亞、加納、埃塞俄比亞等國(guó)，其中原料藥生產(chǎn)廠家數(shù)量很少。從非洲國(guó)家的醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展水平來(lái)看，北非地區(qū)和南非地區(qū)基礎(chǔ)工業(yè)相對(duì)發(fā)達(dá)，擁有一定的制藥生產(chǎn)能力，東西非地區(qū)制藥工業(yè)仍處于起步階段。非洲的藥廠大多規(guī)模較小，運(yùn)營(yíng)不符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。因此，非洲市場(chǎng)上絕大多數(shù)的醫(yī)藥產(chǎn)品依賴(lài)進(jìn)口，進(jìn)口藥品（包括處方藥和非處方藥）占藥品消費(fèi)量的70%～90%，一些國(guó)家?guī)缀跞恳揽窟M(jìn)口來(lái)滿足需求。

 

　　另外，如國(guó)際紅十字會(huì)、蓋茨基金會(huì)、聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)等國(guó)際組織通過(guò)基金免費(fèi)向非洲困難地區(qū)提供藥品，免費(fèi)藥品主要針對(duì)艾滋病、瘧疾、結(jié)核等疾病的防治。如非洲抗瘧藥，70%來(lái)源于國(guó)際組織和機(jī)構(gòu)的資金支持。因此，國(guó)際機(jī)構(gòu)資金具有重要市場(chǎng)地位。

 

　　目前，國(guó)際組織采購(gòu)藥品參照的是世衛(wèi)組織每年發(fā)布的各類(lèi)疾病推薦用藥以及推薦供應(yīng)商采購(gòu)目錄。

 

 

　　 “本地化生產(chǎn)”是非洲國(guó)家現(xiàn)階段普遍關(guān)注的話題。依靠進(jìn)口很難滿足非洲日益增長(zhǎng)的藥品需求，并且只有本地化生產(chǎn)才能帶來(lái)就業(yè)、稅收以及技術(shù)轉(zhuǎn)移等。新冠肺炎疫情也讓非洲各國(guó)對(duì)醫(yī)藥工業(yè)更加重視。因此，近期非洲多個(gè)國(guó)家出臺(tái)了關(guān)于醫(yī)藥投資落地的優(yōu)惠政策，涉及稅收、土地等多方面。埃塞俄比亞還專(zhuān)門(mén)新建了醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)，以吸引更多醫(yī)藥企業(yè)投資興業(yè)。

 

　　為保護(hù)本地生產(chǎn)，非洲國(guó)家努力提高進(jìn)口藥品的門(mén)檻。如尼日利亞藥監(jiān)局規(guī)定，進(jìn)口藥品注冊(cè)時(shí)，需要提供5年后在當(dāng)?shù)貙?shí)行本地化生產(chǎn)的規(guī)劃，否則不予注冊(cè)。同時(shí)，對(duì)于本土企業(yè)能夠生產(chǎn)的制劑，很多國(guó)家出臺(tái)進(jìn)口禁止清單，不允許相同的進(jìn)口藥品注冊(cè)。如蘇丹出臺(tái)的進(jìn)口禁令中，涉及20多個(gè)當(dāng)?shù)厣a(chǎn)的藥品，且這一數(shù)量還會(huì)繼續(xù)增加。

 

　　非洲國(guó)家的政府集采也會(huì)向本土藥企傾斜。本土廠家能生產(chǎn)的，先在本土廠家內(nèi)進(jìn)行集采；面向國(guó)際的集采，本地產(chǎn)品參加集采可以享受溢價(jià)，如埃塞俄比亞本地產(chǎn)品招標(biāo)有20%的溢價(jià)，肯尼亞有15%的溢價(jià)。多種手段，都旨在促進(jìn)藥品本地化生產(chǎn)。

 

　　另外，非洲的醫(yī)藥監(jiān)管體系與歐洲相似，監(jiān)管要求高，實(shí)際操作靈活，也有很多非洲國(guó)家采用醫(yī)藥分離的監(jiān)管模式。非洲醫(yī)藥市場(chǎng)有其獨(dú)特之處，我國(guó)藥企要想走進(jìn)非洲，需要提升對(duì)其醫(yī)藥市場(chǎng)格局的認(rèn)知能力，因地制宜方能事半功倍。