44個(gè)集采品種開(kāi)始續(xù)約 超十億大品種進(jìn)退抉擇

　　4月26日開(kāi)始，由河南牽頭，包括山西、內(nèi)蒙古、湖北、湖南、廣西、海南、重慶和青海等十三省市區(qū)組成的省際聯(lián)盟擬對(duì)阿德福韋酯等44個(gè)第二、四批國(guó)家組織藥品集中帶量購(gòu)協(xié)議期滿的藥品開(kāi)展集中帶量采購(gòu)。根據(jù)《豫晉蒙咢湘桂瓊渝貴青寧新兵團(tuán)十三省（區(qū)、市、兵團(tuán)）藥品聯(lián)盟采購(gòu)公告》，企業(yè)報(bào)名時(shí)間截至于5月6日。

 

　　根據(jù)公告，這44個(gè)品種主要涉及口服常釋型、緩釋控釋劑和注射劑，覆蓋眾多常見(jiàn)慢性病和以藥物治療為主的疾病。13省聯(lián)盟國(guó)采第二、四批物到期產(chǎn)品續(xù)約開(kāi)賽。

 

 

　　這次13省區(qū)市聯(lián)盟開(kāi)啟續(xù)約的產(chǎn)品名單中，帕瑞昔布是業(yè)界較關(guān)心的大品種之一，作為全球第一個(gè)可同時(shí)靜脈、肌肉注射用的選擇性環(huán)氧合酶-2抑制劑的非甾體抗炎藥，與傳統(tǒng)制劑相比鎮(zhèn)痛效果好、起效迅速、作用持久等特點(diǎn)。目前，已形成“27+1”的格局，續(xù)約后市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)必然更為激烈。

 

　　從終端數(shù)據(jù)來(lái)看，這一大品種的市場(chǎng)份額正在重塑：帕瑞昔布國(guó)內(nèi)市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過(guò)20億元，同比增長(zhǎng)10.22%。值得留意的是，第四批國(guó)采中選結(jié)果中，擬中選藥品的平均降價(jià)為52%，最高降幅達(dá)96%，就是齊魯制藥的注射用帕瑞昔布鈉（40mg/瓶），單價(jià)3.5元。集采結(jié)果已然將市場(chǎng)進(jìn)行了再次分配。

 

　　現(xiàn)在的情況是，原研廠家輝瑞的帕瑞昔布注射劑加上國(guó)內(nèi)有30家藥企獲批生產(chǎn)注射用帕瑞昔布鈉，其中過(guò)評(píng)的企業(yè)有27家，包括科倫藥業(yè)、正大天晴、恒瑞、步長(zhǎng)制藥等。數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)帕瑞昔布注射劑銷售額快速增長(zhǎng)，2018年突破10億元大關(guān)后繼續(xù)攀升，2020年銷售額超過(guò)20億元。增長(zhǎng)非?？?，但區(qū)域聯(lián)盟集采續(xù)約，還要不要跟需要企業(yè)抉擇。

 

　　就格局而言，該品種2020年市場(chǎng)占有率排名前五位的是：輝瑞43.18%，科倫制藥26.05%，齊魯制藥12.09%，正大天晴11.06%，江蘇奧賽康藥業(yè)3.98%，這組數(shù)據(jù)看得出來(lái)，原研藥市場(chǎng)替代的趨勢(shì)明顯，國(guó)產(chǎn)品種已搶占過(guò)半的市場(chǎng)份額，面對(duì)如此多的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，能否續(xù)標(biāo)以及標(biāo)外市場(chǎng)都將面臨很大的壓力，注定不是一場(chǎng)輕松的盛宴。

 

　　事實(shí)上，面臨同樣選擇的還有泮托拉唑。泮托拉唑鈉腸溶片和注射用泮托拉唑鈉均已進(jìn)入第四批集采，在入場(chǎng)第一關(guān)，武田的產(chǎn)品退出。質(zhì)子泵抑制劑（PPI）是臨床上應(yīng)用最廣泛的一類治療消化性潰瘍的藥物，臨床需求量大，其用藥市場(chǎng)占消化性潰瘍用藥市場(chǎng)近40%的份額。目前，臨床上主要以?shī)W美拉唑、雷貝拉唑、泮托拉唑、蘭索拉唑等產(chǎn)品為主。問(wèn)題在于，泮托拉唑和蘭索拉唑是第一代質(zhì)子泵抑制劑，生物利用度相對(duì)偏低，市場(chǎng)份額逐年下滑。盡管如此，這一市場(chǎng)仍然是誘人的。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年注射用泮托拉唑鈉在國(guó)內(nèi)藥品醫(yī)療和零售終端的市場(chǎng)銷售額合計(jì)約43.43億元。續(xù)約能否成功，要看后排的企業(yè)如何參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，目前泮托拉唑鈉在國(guó)內(nèi)高達(dá)156個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。

 

　　名單中，還有不少類似大品種，留給企業(yè)選擇已不到一周時(shí)間，考驗(yàn)其戰(zhàn)略決策力。

 

　　續(xù)約在即，拜耳、綠葉、恒瑞機(jī)會(huì)來(lái)了

 

　　記者注意到，名單中納入了多款常見(jiàn)慢性病藥物。其中，阿卡波糖是臨床上常用的降糖藥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)中國(guó)網(wǎng)上藥店終端糖尿病化藥市場(chǎng)逐年擴(kuò)容，2021年接近10億元，同比大漲95.32%。且2021年中國(guó)網(wǎng)上藥店終端糖尿病化藥TOP10產(chǎn)品合計(jì)市場(chǎng)份額超過(guò)70%，位列前三的達(dá)格列凈片、鹽酸二甲雙胍片、阿卡波糖片市場(chǎng)份額均超過(guò)10%。

 

　　在此前的第二批國(guó)采中，阿卡波糖的競(jìng)標(biāo)企業(yè)有華東醫(yī)藥旗下子公司中美華東、綠葉制藥以及拜耳。其中，拜耳以直降78%、以0.18元/片的低價(jià)一舉奪得阿卡波糖（50mg）的中選權(quán)，成為第二批國(guó)采最大的爆點(diǎn)。資料顯示，目前已有14家企業(yè)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，擁有1家原研藥企。可以想象，在第二、四批國(guó)采續(xù)標(biāo)中，阿卡波糖依然會(huì)面臨激烈的競(jìng)標(biāo)。

 

　　臨床上，呼吸系統(tǒng)疾病用藥以止咳祛痰平喘藥為主。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年中國(guó)網(wǎng)上藥店終端呼吸系統(tǒng)化藥銷售額快速增長(zhǎng)，2021年突破10億元大關(guān)，同比增長(zhǎng)近70%。在第二、四批國(guó)采續(xù)標(biāo)品種中，臨床上常用的祛痰藥氨溴素亦在名單之列。

 

　　除了原研藥企勃林格殷格翰藥業(yè)，目前鹽酸氨溴索市場(chǎng)已有多款品種過(guò)評(píng)，資料顯示，2018年8月，恒瑞的氨溴索片率先過(guò)評(píng)，山東裕欣、常州四藥、山西仟源、上海信誼天平的口服制劑過(guò)一致性評(píng)價(jià)。至2020年9月，國(guó)內(nèi)已批準(zhǔn)232張氨溴索生產(chǎn)批文。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年一季度，國(guó)內(nèi)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院國(guó)產(chǎn)氨溴索占53%，原研藥占47.08%。其中，常州四藥、辰欣藥業(yè)國(guó)產(chǎn)占比較高。

 

　　按第一、三批各省/聯(lián)盟的產(chǎn)品續(xù)約節(jié)奏，有專家預(yù)測(cè)，接下來(lái)將會(huì)出報(bào)量文件，5月有望出接續(xù)規(guī)則征求意見(jiàn)稿以及正式入圍規(guī)則，隨后將對(duì)聯(lián)盟續(xù)標(biāo)報(bào)價(jià)、聯(lián)盟續(xù)標(biāo)結(jié)果進(jìn)行公示，預(yù)計(jì)7月執(zhí)行續(xù)標(biāo)中選結(jié)果。

 

第二、四批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)執(zhí)行期滿的采購(gòu)品種目錄
序號(hào)	中選批次	品種名稱	劑型	報(bào)價(jià)規(guī)格
1	第二批	阿德福韋酯	口服常釋劑型	10mg
2	第二批	阿卡波糖	口服常釋劑型	50mg
3	第二批	坎地沙坦酯	口服常釋劑型	4mg
4	第二批	替吉奧	口服常釋劑型	20mg
5	第二批	辛伐他汀	口服常釋劑型	20mg
6	第二批	多奈哌齊	口服常釋劑型	5mg
7	第二批	曲美他嗪	緩釋控釋劑型	35mg
8	第二批	安立生坦	口服常釋劑型	5mg
9	第二批	阿比特龍	口服常釋劑型	0.25g
10	第二批	氟康唑	口服常釋劑型	50mg
11	第二批	福多司坦	口服常釋劑型	0.2g
12	第二批	比索洛爾	口服常釋劑型	2.5mg
13	第二批	索利那新	口服常釋劑型	5mg
14	第二批	甲硝唑	口服常釋劑型	0.2g
15	第二批	鋁碳酸鎂	口服常釋劑型（咀嚼片）	0.5g
16	第二批	美洛昔康	口服常釋劑型	7.5mg
17	第二批	他達(dá)拉非	口服常釋劑型	20mg
18	第二批	頭孢拉定	口服常釋劑型	0.25g
19	第二批	特拉唑嗪	口服常釋劑型	2mg
20	第二批	頭孢氨芐	口服常釋劑型	0.25g
21	第二批	紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）	注射劑	100mg
22	第四批	丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳	注射劑	20ml:0.2g
23	第四批	玻璃酸鈉	滴眼劑	5ml:5mg (0.1%)
24	第四批	頭孢丙烯	口服常釋劑型	0.25g
25	第四批	氨溴索	注射劑	2ml:15mg
26	第四批	特比萘芬	口服常釋劑型	0.125g
27	第四批	帕瑞昔布	注射劑	20mg
28	第四批	泮托拉唑	注射劑	40mg
29	第四批	玻璃酸鈉	滴眼劑	0.4ml:1.2mg (0.3%)
30	第四批	布洛芬	注射劑	4ml:0.4g
31	第四批	多索茶堿	注射劑	10ml:0.1g
32	第四批	加巴噴丁	口服常釋劑型	0.1g
33	第四批	索拉非尼	口服常釋劑型	0.2g
34	第四批	卡格列凈	口服常釋劑型	0.1g
35	第四批	氯雷他定	口服常釋劑型	10mg
36	第四批	那格列奈	口服常釋劑型	60mg
37	第四批	培哚普利	口服常釋劑型	4mg
38	第四批	瑞格列奈	口服常釋劑型	1mg
39	第四批	替莫唑胺	口服常釋劑型	20mg
40	第四批	纈沙坦氨氯地平(Ⅰ)	口服常釋劑型	纈沙坦80mg+氨氯地平5mg
41	第四批	纈沙坦氫氯噻嗪	口服常釋劑型	纈沙坦80mg+氫氯噻嗪12.5mg
42	第四批	鹽酸奧洛他定	滴眼劑	5ml:5mg（0.1%）
43	第四批	比伐蘆定	注射劑	0.25g
44	第四批	硼替佐米	注射劑	1mg