藥監(jiān)局：硫酸氨基葡萄糖鉀片轉(zhuǎn)換為非處方藥

 

　　附件2

 

 

 

　　請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用

 

　　[藥品名稱]

 

　　通用名稱：硫酸氨基葡萄糖鉀片

 

　　商品名稱：

 

　　英文名稱：

 

　　漢語拼音：

 

　　[成份]

 

　　[性狀]

 

　　[作用類別]本品為鎮(zhèn)痛類非處方藥藥品。

 

　　[適應(yīng)癥]全身各關(guān)節(jié)部位的骨性關(guān)節(jié)炎（如膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、脊椎、肩、手、腕關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié)等）。

 

　　[規(guī)格] 0.25克（以硫酸氨基葡萄糖計(jì)）

 

　　[用法用量]口服。每次0.25～0.5克（1～2片），每日3次，持續(xù)4～12周。每年重復(fù)2～3次。

 

　　[不良反應(yīng)]輕度的胃腸不適，如惡心、便秘、腹脹、腹痛和腹瀉；輕度的頭痛、乏力和困倦，偶見輕度嗜睡；有些患者可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)，包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。此外，有引起視覺障礙、脫發(fā)、支氣管哮喘和血糖升高的報(bào)道。

 

　　[禁忌]

 

　　1.孕婦和哺乳期婦女禁用。

 

　　2.對(duì)硫酸氨基葡萄糖或者本品任何輔料過敏的患者禁用。

 

　　3.對(duì)高血鉀癥的患者禁用。

 

　　[注意事項(xiàng)]

 

　　1.本品宜在進(jìn)餐時(shí)或餐后服用，可減少胃腸道不適，特別是有胃潰瘍的患者。

 

　　2.嚴(yán)重肝、腎功能不全者慎用。

 

　　3.合并使用保鉀和補(bǔ)鉀藥的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

 

　　4.由于缺乏18歲以下兒童及青少年安全性與有效性的數(shù)據(jù)，故本品不應(yīng)用于此類人群的治療。

 

　　5.本品有引起血糖或血脂升高的報(bào)道，有糖尿病或心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的患者，在醫(yī)師指導(dǎo)下使用，并建議對(duì)血糖或血脂進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

 

　　6.觀察到哮喘患者開始氨基葡萄糖治療后會(huì)引起哮喘癥狀惡化（當(dāng)停止氨基葡萄糖給藥后，上述狀況消退），因此，初始使用氨基葡萄糖治療的哮喘患者出現(xiàn)上述癥狀應(yīng)及時(shí)停藥并就醫(yī)。

 

　　7.用藥1個(gè)療程后，癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 如有必要延長用藥時(shí)間，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥。

 

　　8.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

 

　　9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

 

　　10.應(yīng)將本品放在兒童接觸不到的地方。

 

　　11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

 

　　[藥物相互作用]

 

　　1.本品可增加四環(huán)素類藥物在胃腸道的吸收，減少口服青霉素或氯霉素的吸收。

 

　　2.同時(shí)服用非甾體抗炎藥的患者可能需降低本品的服用劑量，或降低非甾體抗炎藥的服用劑量。

 

　　3.本品與利尿藥可能存在相互作用，兩藥同時(shí)服用時(shí)可能需增加利尿藥的服用劑量。

 

　　4.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

 

　　[藥理作用]氨基葡萄糖是一種天然的氨基多糖，是組成關(guān)節(jié)軟骨的基本成份。該物質(zhì)促進(jìn)軟骨細(xì)胞合成并保護(hù)其不受破壞性酶的損害。它穩(wěn)定細(xì)胞膜及細(xì)胞內(nèi)膠原質(zhì)，并因此對(duì)靜止、運(yùn)動(dòng)及恢復(fù)中的軟骨具有保護(hù)作用，從而可延緩骨性關(guān)節(jié)炎的病理過程和疾病的進(jìn)展，改善關(guān)節(jié)活動(dòng)，緩解疼痛。

 

　　[貯藏]

 

　　[包裝]

 

　　[有效期]

 

　　[執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]

 

　　[批準(zhǔn)文號(hào)]

 

　　[說明書修訂日期]

 

　　[生產(chǎn)企業(yè)]

 

　　企業(yè)名稱：

 

　　生產(chǎn)地址：

 

　　郵政編碼：

 

　　電話號(hào)碼：

 

　　傳真號(hào)碼：

 

　　網(wǎng)    址：

 

　　如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

 

　　（注：本說明書范本原則上不得刪減，如原批準(zhǔn)說明書的安全性內(nèi)容較本范本內(nèi)容更全面或更嚴(yán)格的，應(yīng)保留原批準(zhǔn)內(nèi)容。）