國家藥監(jiān)局調(diào)研彩色隱形眼鏡質(zhì)量安全監(jiān)管工作

　　9月2日，國家藥監(jiān)局副局長徐景和帶隊在北京調(diào)研彩色隱形眼鏡質(zhì)量安全工作，并在北京博士倫眼睛護理產(chǎn)品有限公司現(xiàn)場召開座談會。

 

　　北京博士倫眼睛護理產(chǎn)品有限公司、北京維視達康科技有限公司、北京多趣美電子商務(wù)有限公司、北京市益明眼鏡有限責任公司匯報了彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理情況。北京市藥監(jiān)局和東城區(qū)、朝陽區(qū)、豐臺區(qū)市場監(jiān)管局就加強彩色隱形眼鏡質(zhì)量安全監(jiān)管工作情況作了匯報。

 

　　座談會上，調(diào)研組與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、監(jiān)管部門就彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營、網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)存在的問題，以及如何進一步加強質(zhì)量安全監(jiān)管工作，進行了深入的交流討論。

 

　　北京市藥監(jiān)局高度重視，按照開展規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營行為專項整治行動工作要求，立即組織研究落實，將角膜接觸鏡作為藥品安全專項整治和風險隱患排查的重點品種，加強生產(chǎn)源頭管理，指導區(qū)市場監(jiān)管局以居民區(qū)、繁華街區(qū)、購物商場、學校周邊店鋪為主，加強隱形眼鏡經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管；以彩色隱形眼鏡為重點，對北京地區(qū)第三方平臺和網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)開展全面監(jiān)測。

 

　　徐景和指出，彩色隱形眼鏡屬于具有較高風險的第三類醫(yī)療器械，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，屬于“需要采取特別措施嚴格控制管理”的產(chǎn)品。生產(chǎn)企業(yè)要依法依規(guī)建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量合格；經(jīng)營企業(yè)要依法依規(guī)保證產(chǎn)品來源合法，嚴格執(zhí)行索證索票和進貨查驗記錄制度，特別是從事網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，要保證“線上線下一致”，網(wǎng)上展示的產(chǎn)品信息應(yīng)當真實、準確、完整和可追溯。

 

　　徐景和強調(diào)，開展彩色隱形眼鏡專項整治，是藥品安全專項整治行動的重要內(nèi)容。各級藥品監(jiān)督管理部門要進一步提高政治站位，按照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營行為專項整治行動的通知》的要求，迅速行動起來，采取有效措施，切實維護廣大消費者權(quán)益；要堅持問題導向，認真梳理生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)，尤其是網(wǎng)售環(huán)節(jié)存在的突出問題，嚴格規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營活動，嚴厲整治質(zhì)量安全違法違規(guī)行為；要強化責任落實，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要認真落實企業(yè)主體責任，監(jiān)管部門要認真落實屬地監(jiān)管責任，全面加強彩色隱形眼鏡全生命周期質(zhì)量管理。要按照“四個最嚴”的要求，嚴懲重處各種違法違規(guī)行為，確保安全底線。要堅持社會共治，加強產(chǎn)品選配和使用方法的宣傳，指導消費者正確選配和使用彩色隱形眼鏡。

 

　　國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司負責人及有關(guān)人員參加調(diào)研。