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序號(hào)
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產(chǎn)品名稱
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注冊(cè)人名稱
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注冊(cè)證編號(hào)
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境內(nèi)第三類醫(yī)療器械
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1
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動(dòng)態(tài)心電分析軟件
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深圳市凱沃爾電子有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223211142
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2
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麻醉機(jī)
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深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223081143
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3
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微波治療機(jī)
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吉林省眾馳醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223091144
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4
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RhD血型檢測(cè)試劑（滲濾法）
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珠海麗珠試劑股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401145
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5
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惡性瘧原蟲富組氨酸蛋白Ⅱ（HRP-Ⅱ）抗原檢測(cè)試劑（膠體金法）
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杭州博拓生物科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401146
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6
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登革病毒NS1抗原檢測(cè)試劑（膠體金法）
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杭州博拓生物科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401147
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7
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一次性使用無菌注射針
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灝曦（天津）生物技術(shù)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223141148
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8
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椎間融合器
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美敦力（上海）管理有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131149
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9
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一次性使用閉合夾
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福建吉特瑞生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223021150
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10
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顱頜面板釘固定系統(tǒng)
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山東威高海星醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131151
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11
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基臺(tái)及附件
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江蘇人冠醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223171152
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12
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半月板縫合系統(tǒng)
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浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131153
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13
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檸檬酸消毒液
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海南朗騰醫(yī)療設(shè)備有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223101154
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14
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半月板縫合系統(tǒng)
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青島九遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131155
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15
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預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器
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河南駝人新輝醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223141156
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16
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可吸收界面螺釘
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立心（深圳）醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131157
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17
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個(gè)性化基臺(tái)
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廣東安特齒科有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223171158
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18
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金屬纜索系統(tǒng)
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山東康盛醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131159
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19
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生物型髖關(guān)節(jié)假體
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河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131160
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20
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一次性使用麻醉用空氣過濾器
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深圳市普朗醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223081161
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21
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冠脈刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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鼎科醫(yī)療技術(shù)（蘇州）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031162
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22
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髖關(guān)節(jié)假體 生物型股骨柄
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北京力達(dá)康科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131163
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23
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動(dòng)力鎖定螺釘
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江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131164
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24
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封堵球囊導(dǎo)管
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常州凱尼特醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031165
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25
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一次性使用防針刺靜脈采血針
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山東奧賽特醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223221166
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26
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血液透析濃縮粉
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天津瑞鵬醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223101167
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27
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雙腔微導(dǎo)管
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深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031168
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28
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神經(jīng)血管導(dǎo)絲
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廣州易介醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031169
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29
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角膜塑形用硬性透氣接觸鏡
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北京博視頓視光科技有限責(zé)任公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223161170
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30
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大動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)
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先健科技（深圳）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131171
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31
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冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031172
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32
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一次性使用壓力連接管
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江蘇松澤醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031173
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33
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甲、乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
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卡尤迪生物科技宜興有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401174
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34
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人類免疫缺陷病毒1型核酸測(cè)定試劑盒(PCR-熒光探針法)
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圣湘生物科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401175
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35
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口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
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上海舍成醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223011176
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36
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移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)
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南京普愛醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223061177
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37
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高頻手術(shù)設(shè)備
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浙江量子醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223011178
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38
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注射泵
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深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223141179
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39
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超聲軟組織切割止血設(shè)備
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上海圣哲醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223011180
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40
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全自動(dòng)核酸提取及檢測(cè)分析系統(tǒng)
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上海之江生物醫(yī)藥科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223221181
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41
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一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管
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天津恒宇醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223061182
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42
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一次性使用射頻消融電極針
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北京為爾福電子公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223011183
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43
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血小板抗體檢測(cè)試劑盒（固相凝集法）
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深圳市愛康試劑有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401184
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44
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可吸收性外科縫線
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健適醫(yī)用外科器械（無錫）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223021185
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45
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骨水泥及配件
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寧波華科潤(rùn)生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131186
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46
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軟性親水接觸鏡
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海昌隱形眼鏡有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223161187
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47
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冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031188
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48
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房間隔穿刺系統(tǒng)
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上海普實(shí)醫(yī)療器械股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031189
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49
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膽道支架
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河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131190
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50
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導(dǎo)絲
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湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031191
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51
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心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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上海翰凌醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031192
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52
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導(dǎo)絲
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深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031193
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53
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一次性使用Y型連接器
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湖南博潤(rùn)醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031194
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54
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同種異體肌腱
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北京鑫康辰醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131195
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55
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球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031196
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56
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外周切割球囊
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樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031197
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57
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一次性使用泵用注射器 帶針
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山東新華安得醫(yī)療用品有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223141198
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58
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一次性使用防針刺無菌注射針
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山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223141199
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59
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顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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廣州易介醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031200
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60
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快速交換型顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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江蘇脈動(dòng)醫(yī)療器械科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031201
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61
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顱內(nèi)支撐導(dǎo)管
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南京脈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031202
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62
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椎間融合器
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深圳市邁捷生命科學(xué)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131203
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63
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可調(diào)彎經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器
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蘇州碧迪醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031204
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64
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尿道懸吊帶
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常州市康蒂娜醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223181205
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65
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硬性接觸鏡酶清潔劑
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愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223161206
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66
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外周血管親水涂層造影導(dǎo)管
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深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031207
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67
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血液透析器
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江蘇巨光生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223101208
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68
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一次性使用輸液器 帶針
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深圳市保安醫(yī)療用品有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223141209
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69
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輸尿管支架套件
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大連庫(kù)利艾特醫(yī)療制品有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223141210
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70
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一體式封堵器介入輸送系統(tǒng)
|
徐州亞太科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031211
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71
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左心耳夾閉系統(tǒng)
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北京市普惠生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131212
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72
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一次性使用壓力延長(zhǎng)管
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浙江海圣醫(yī)療器械股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223141213
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73
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一次性使用靜脈留置針
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上海正邦醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223141214
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74
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金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng)
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重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131215
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75
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冠狀動(dòng)脈造影導(dǎo)管
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天津迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031216
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76
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食道覆膜支架系統(tǒng)
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山東維心醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131217
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77
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整體交換型顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
|
江蘇脈動(dòng)醫(yī)療器械科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031218
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78
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顱內(nèi)支持導(dǎo)管
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深圳市順美醫(yī)療股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031219
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79
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可切削基臺(tái)柱及螺釘
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上海雅谷義齒有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223171220
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80
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導(dǎo)管鞘
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蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031221
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81
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血栓抽吸導(dǎo)管
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蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031222
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82
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
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美康生物科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401223
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83
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法）
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無錫科智達(dá)科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401224
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84
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人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
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山東見微生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401225
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85
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總前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
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深圳市巨東生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401226
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86
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甲胎蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
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南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401227
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87
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口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
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常州博恩中鼎醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223061228
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88
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口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
|
上海怡友醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223061229
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89
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微波消融治療儀
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南京德文醫(yī)學(xué)科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223011230
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90
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腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備用高頻手術(shù)器械
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山東威高手術(shù)機(jī)器人有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223011231
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91
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總前列腺特異性抗原（tPSA）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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北京泰格科信生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401232
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92
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總前列腺特異性抗原（tPSA）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
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北京北方生物技術(shù)研究所有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401233
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93
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銅藍(lán)蛋白質(zhì)控品
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北京利德曼生化股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401234
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94
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單純皰疹病毒Ⅱ型核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）
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廣州達(dá)安基因股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401235
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95
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乙型肝炎病毒表面抗體質(zhì)控品
|
深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401236
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96
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眼科強(qiáng)脈沖光治療儀
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武漢奇致激光技術(shù)股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223161237
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97
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鈥激光治療機(jī)
|
廣州市普東醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223011238
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98
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新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
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廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401239
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99
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
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深圳泰樂德醫(yī)療有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401240
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100
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人副流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401241
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101
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一次性使用等離子手術(shù)電極
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北京瑞朗泰科醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223011242
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102
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游離前列腺特異性抗原（FPSA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401243
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103
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等離子手術(shù)設(shè)備
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上海諾英醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223011244
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104
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植入式脊髓刺激電極
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常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223121245
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105
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放射治療X射線圖像引導(dǎo)系統(tǒng)
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西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223051246
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106
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優(yōu)美莫司涂層冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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山東吉威醫(yī)療制品有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031247
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107
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血液透析器
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德萊福（重慶）醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223101248
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108
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一次性使用精密過濾輸液器 帶針
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鷹潭榮嘉集團(tuán)醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223141249
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109
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一次性使用血液透析管路
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寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223101250
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110
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非鎖定空心接骨螺釘
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普魯頓（廈門）生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131251
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111
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椎板固定板系統(tǒng)
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蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131252
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112
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生物型髖臼系統(tǒng)
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蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131253
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113
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一次性使用正壓輸液接頭
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佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223141254
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114
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血液透析器
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江蘇巨光生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223101255
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115
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無針接頭
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深圳麥科田生命科學(xué)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223141256
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116
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血液透析器
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河南省駝人醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223101257
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117
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金屬骨針
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常州眾一醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131258
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118
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一次性使用靜脈留置針
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蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223141259
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119
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富血小板血漿制備器
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惠眾國(guó)際醫(yī)療器械（北京）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223101260
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120
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一次性使用精密過濾輸液器 帶針
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江西科倫醫(yī)療器械制造有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223141261
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121
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一次性使用止血鈦夾
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常州科峰醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031262
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122
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羥基磷灰石生物陶瓷義眼臺(tái)
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上海貝奧路生物材料有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223161263
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123
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一次性使用高壓造影注射器及附件
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深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223061264
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124
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一次性使用精密過濾輸液器 帶針
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四川世紀(jì)康宏醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223141265
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125
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無針輸液接頭
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廣東昊朗醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223141266
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126
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種植體系統(tǒng)
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無錫領(lǐng)締生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223171267
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127
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脛骨平臺(tái)
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北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131268
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128
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種植用個(gè)性化基臺(tái)冠橋
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高峰醫(yī)療器械(無錫)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223171269
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129
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藥物洗脫支架系統(tǒng)
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賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131270
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130
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外固定架配合用固定釘
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廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131271
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131
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顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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深圳市順美醫(yī)療股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031272
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132
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一次性使用精密過濾輸液器
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山東安得醫(yī)療用品股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223141273
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133
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檸檬酸消毒液
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佛山市博新生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223101274
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134
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一次性使用高壓造影注射器及附件
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江蘇松澤醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223061275
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135
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快速交換顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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南京脈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223031276
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136
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界面釘鞘固定系統(tǒng)
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北京中安泰華科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131277
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137
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醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)
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通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（天津）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223061278
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138
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微波治療機(jī)
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西安量極醫(yī)療設(shè)備有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223091279
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139
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X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
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上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223061280
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140
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頭部磁共振成像系統(tǒng)
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上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223061281
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141
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一次性使用高頻活檢鉗
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南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223011282
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142
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一次性使用射頻消融電極
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北京北琪昊品醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223011283
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143
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醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)
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通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（天津）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223061284
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144
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放射治療輪廓勾畫軟件
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深圳市醫(yī)諾智能科技發(fā)展有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223211285
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145
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呼吸機(jī)
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深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223081286
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146
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結(jié)核分支桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測(cè)試劑盒（體外釋放酶聯(lián)免疫法）
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武漢海吉力生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401287
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147
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總前列腺特異抗原校準(zhǔn)品
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泰州澤成生物技術(shù)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401288
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148
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游離前列腺特異性抗原（fPSA）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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美康生物科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401289
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149
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質(zhì)子治療系統(tǒng)
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上海艾普強(qiáng)粒子設(shè)備有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223051290
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150
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一次性使用電圈套器
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廣東富江醫(yī)學(xué)科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223011291
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151
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一次性使用眼科光纖導(dǎo)管
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天津優(yōu)視眼科技術(shù)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223161292
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152
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總前列腺特異抗原檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
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南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401293
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153
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環(huán)曲面人工晶狀體
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無錫蕾明視康科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223161294
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154
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左心耳封堵器系統(tǒng)
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廣東脈搏醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131295
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155
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泵用輸液裝置
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江蘇愛朋醫(yī)療科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223141296
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156
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集成膜式氧合器
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東莞科威醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223101297
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157
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脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)組件
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山東威高骨科材料股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223131298
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158
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ABO血型反定型檢測(cè)卡（柱凝集法）
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江蘇中濟(jì)萬泰生物醫(yī)藥有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401299
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159
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PD-L1檢測(cè)試劑盒(免疫組織化學(xué)法)
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邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究（蘇州）有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401300
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160
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人Twist1基因甲基化檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
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安徽達(dá)健醫(yī)學(xué)科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401301
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161
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人巨細(xì)胞病毒核酸測(cè)定試劑盒（PCR-熒光探針法）
|
廣州達(dá)安基因股份有限公司
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223401302
|
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162
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X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
|
南京安科醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223061303
|
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163
|
甲胎蛋白(AFP)檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
|
美康生物科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20223401304
|
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進(jìn)口第三類醫(yī)療器械
|
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164
|
一次性使用息肉冷切圈套器
|
Boston Scientific Corporation
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國(guó)械注進(jìn)20223020422
|
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165
|
軟性親水接觸鏡
|
Alcon Laboratories, Inc.
|
國(guó)械注進(jìn)20223160421
|
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166
|
顱頜面固定系統(tǒng)
|
Rebstock Instruments GmbH
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國(guó)械注進(jìn)20223130423
|
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167
|
超聲診斷系統(tǒng)
|
Siemens Medical Solutions USA, Inc.
|
國(guó)械注進(jìn)20223060424
|
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168
|
放射治療計(jì)劃軟件
|
Elekta Solutions AB
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國(guó)械注進(jìn)20223210425
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169
|
病人監(jiān)護(hù)儀
|
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
|
國(guó)械注進(jìn)20223070426
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170
|
血漿分離器及管路套包
|
B.Braun Avitum AG
|
國(guó)械注進(jìn)20223100433
|
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171
|
牙科種植體
|
Nobel Biocare AB
|
國(guó)械注進(jìn)20223170434
|
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172
|
可吸收再生氧化纖維素止血纖絲
|
Ethicon, LLC
|
國(guó)械注進(jìn)20223140435
|
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173
|
微導(dǎo)絲
|
日本ライフライン株式會(huì)社
|
國(guó)械注進(jìn)20223030436
|
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174
|
眼科超聲乳化治療儀及附件
|
Alcon Laboratories, Inc.
|
國(guó)械注進(jìn)20223160437
|
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175
|
一次性使用等離子手術(shù)電極
|
ArthroCare Corporation
|
國(guó)械注進(jìn)20223010438
|
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176
|
丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
|
DiaSorin S.p.A.
|
國(guó)械注進(jìn)20223400439
|
|
177
|
全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀
|
Biocartis NV
|
國(guó)械注進(jìn)20223220448
|
|
178
|
半導(dǎo)體激光透明帶打孔設(shè)備
|
Vitrolife GmbH
|
國(guó)械注進(jìn)20223180449
|
|
179
|
脊柱后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)
|
Aesculap AG
|
國(guó)械注進(jìn)20223130450
|
|
180
|
鈦合金帶線錨釘
|
Arthrex,Inc.
|
國(guó)械注進(jìn)20223130451
|
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181
|
硅酮粘膠親水纖維泡沫敷料
|
ConvaTec Limited
|
國(guó)械注進(jìn)20223140452
|
|
182
|
軟性親水接觸鏡
|
株式會(huì)社メニコン
|
國(guó)械注進(jìn)20223160456
|
|
183
|
連續(xù)性血液凈化用管路附件
|
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
|
國(guó)械注進(jìn)20223100457
|
|
184
|
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
|
GE MEDICAL SYSTEMS,LLC
|
國(guó)械注進(jìn)20223060458
|
|
185
|
植入式迷走神經(jīng)刺激器
|
LivaNova USA, Inc.
|
國(guó)械注進(jìn)20223120459
|
|
186
|
眼科導(dǎo)航手術(shù)顯微鏡
|
Carl Zeiss Meditec AG
|
國(guó)械注進(jìn)20223160461
|
|
187
|
可吸收螺釘
|
Smith & Nephew Inc., Endoscopy Division
|
國(guó)械注進(jìn)20223130463
|
|
進(jìn)口第二類醫(yī)療器械
|
|
188
|
氣管切開套管
|
Covidien llc
|
國(guó)械注進(jìn)20222080412
|
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189
|
晶狀體碎核器
|
Carl Zeiss Meditec AG
|
國(guó)械注進(jìn)20222160413
|
|
190
|
一次性使用配藥用過濾器
|
Pall Medical, a Division of Pall International Sàrl
|
國(guó)械注進(jìn)20222140414
|
|
191
|
牙科陶瓷
|
Institut Straumann AG
|
國(guó)械注進(jìn)20222170415
|
|
192
|
血?dú)夥治鰞x用質(zhì)控品
|
Nova Biomedical Corporation美國(guó)諾瓦生物醫(yī)學(xué)公司
|
國(guó)械注進(jìn)20222400416
|
|
193
|
酵母樣真菌藥敏卡片
|
BIOMERIEUX S.A.
|
國(guó)械注進(jìn)20222400417
|
|
194
|
神經(jīng)肌肉刺激器
|
HASOMED GmbH
|
國(guó)械注進(jìn)20222090418
|
|
195
|
人體成分分析儀
|
InBody Co., Ltd.
|
國(guó)械注進(jìn)20222070419
|
|
196
|
氣腹機(jī)
|
Aesculap AG
|
國(guó)械注進(jìn)20222060420
|
|
197
|
一次性使用乳腺定位絲及導(dǎo)引針
|
Argon Medical Devices, Inc.
|
國(guó)械注進(jìn)20222020427
|
|
198
|
一次性使用末梢采血管
|
SARSTEDT AG & Co. KG
|
國(guó)械注進(jìn)20222220428
|
|
199
|
乳腺定位針
|
Argon Medical Devices, Inc.
|
國(guó)械注進(jìn)20222020429
|
|
200
|
灌腸機(jī)
|
Lifestream purification Systems, LLC
|
國(guó)械注進(jìn)20222090430
|
|
201
|
尿液分析物質(zhì)控品
|
Bio-Rad Laboratories, Inc.伯樂實(shí)驗(yàn)有限公司
|
國(guó)械注進(jìn)20222400431
|
|
202
|
促紅細(xì)胞生成素測(cè)定試劑盒（微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
|
國(guó)械注進(jìn)20222400432
|
|
203
|
醫(yī)學(xué)圖像處理軟件
|
Vital Images, Inc.
|
國(guó)械注進(jìn)20222210440
|
|
204
|
內(nèi)窺鏡照明攝像設(shè)備
|
ConMed Corporation
|
國(guó)械注進(jìn)20222060441
|
|
205
|
內(nèi)窺鏡圖像處理器
|
Aesculap AG
|
國(guó)械注進(jìn)20222060442
|
|
206
|
腦電記錄系統(tǒng)
|
lifelines Ltd.
|
國(guó)械注進(jìn)20222070443
|
|
207
|
醫(yī)用冷療儀
|
日本シグマックス株式會(huì)社
|
國(guó)械注進(jìn)20222090444
|
|
208
|
血?dú)鈾z測(cè)試劑盒（電極法）
|
Nova Biomedical Corporation
|
國(guó)械注進(jìn)20222400445
|
|
209
|
25-羥基維生素D定標(biāo)液
|
Roche Diagnostics GmbH
|
國(guó)械注進(jìn)20222400446
|
|
210
|
25-羥基維生素D質(zhì)控品
|
Roche Diagnostics GmbH
|
國(guó)械注進(jìn)20222400447
|
|
211
|
電子陰道顯微鏡
|
Karl Kaps GmbH & Co. KG
|
國(guó)械注進(jìn)20222180453
|
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212
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眼用照相機(jī)
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Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd.(XLTEK)
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國(guó)械注進(jìn)20222160454
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213
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自動(dòng)驗(yàn)光儀
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株式會(huì)社ニデック
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國(guó)械注進(jìn)20222160455
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214
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一次性使用直線型切割吻合器及釘匣
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Covidien llc
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國(guó)械注進(jìn)20222020460
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215
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機(jī)用根管銼
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MedicNRG Ltd
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國(guó)械注進(jìn)20222170462
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216
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產(chǎn)碳青霉烯酶革蘭陰性桿菌檢測(cè)試劑盒（CARBA NP試驗(yàn)）
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BIOMERIEUX S.A.
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國(guó)械注進(jìn)20222400464
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217
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超聲診斷圖像處理軟件
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Bracco Suisse S.A.
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國(guó)械注進(jìn)20222210465
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218
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內(nèi)窺鏡電子圖像處理機(jī)
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HOYA株式會(huì)社
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國(guó)械注進(jìn)20222060466
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219
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電子上消化道內(nèi)窺鏡
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富士フイルム株式會(huì)社
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國(guó)械注進(jìn)20222060467
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210
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射線束掃描測(cè)量裝置
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IBA Dosimetry GmbH
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國(guó)械注進(jìn)20222050468
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港澳臺(tái)醫(yī)療器械
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親水性非球面折疊式人工晶狀體
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Laurus Optics Limited
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國(guó)械注許20223160023
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簡(jiǎn)易呼吸器
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貝斯美德股份有限公司
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國(guó)械注許20222080022
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